对于制药工程来说,微生物的问题是我们必须要解决的,不然会对药品产生污染,所以我们必须对制药厂净化车间进行消毒灭菌,那么如何进行呢,下面华盛兴邦就谈下制药厂净化车间怎么消毒灭菌。
一、消毒和灭菌的定义
消毒:是灭掉对人体有害的微生物、病菌、病毒。
灭菌:是灭掉一切的微生物。不管对人体有害、有益的微生物。
二、制药厂净化车间消毒和灭菌的方法
1、药物法:是用无菌药物擦拭、喷雾和熏蒸的方法进行消毒灭菌,这些药物都具有一定的腐蚀性,因此要求被灭菌的表面都要有较好的耐腐蚀性能。
可以用在制药厂净化车间灭菌的药物有以下几种:
① 乙烯氧化气体进行熏蒸。25 ℃,30%相对湿度,8~16 小时。有一定毒性。
② 过氧乙酸。浓度2%喷雾。25 ℃,20分钟。有一定腐蚀性。
③ 丙烯酸气体熏蒸。25℃,相对湿度 80%。用量 7g/ m3。有一定毒性。
④ 甲醛气体熏蒸。25℃,相对湿度 80%。用量 35ml/ m3。有一定毒性。
⑤ 福尔马林气体熏蒸。25℃ ,相对湿度 10%。10分钟。有刺激性。
2、紫外线照射:紫外线照射是大多数制药厂净化车间采用的灭菌方法,紫外线一般波长为 1360~3900埃,以波长 2537埃的紫外线的杀菌能力最强。紫外灯的杀菌能力会随时间的增加而减弱;一般以点燃100小时的输出功率为额定输出功率,当紫外灯燃点到 70%额定功率的点燃时间规定为紫外灯的平均寿命,紫外灯超过平均平均寿命后达不到预期的灭菌效果 ,应更换紫外灯。
紫外灯的灭菌效果还随菌种不同而不同,杀灭霉菌的照射量相当于杀灭杆菌照射量的 40~50 倍。紫外灯的灭菌效果还与空气的相对湿度有关,相对湿度为 60%是设计值,当相对湿度超过 60%时,尚须加大照射量。
紫外灯照射应在无人的状态下进行,因为对正常人体有定的伤害,紫外灯灭菌照射表面效果较好,但对流动的空气灭菌作用不大。
3、高温和高压蒸汽灭菌:我们还可以采用高温和高压蒸汽对制药厂净化车间进行灭菌,高温干热灭菌温度一般为 160 ~ 200 ℃。2小时才能达到灭菌目的;高压蒸汽湿热灭菌当温度为 121 ℃ 时灭菌时间只为 15 ~ 2 0分钟。
4、其他还有溶菌酶、纳米以及射线照射等灭菌方法。但最常用的是过滤器过滤方法灭菌,过滤器在过滤灰尘粒子的同时也将寄附在灰尘上的细菌和微生物过滤掉了。