药厂设计之洁净厂房的布局要求

文章来源 成都药厂设计装修 作者:四川华盛兴邦净化工程有限公司 时间:2020-04-29 17:24

为使药品在生产过程中达到质量要求,在药厂设计方面必须创造一个合理的布局和合理的环境。下面华盛兴邦就谈下药厂设计之洁净厂房的布局要求。

首先药厂设计的时候,就应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区,区域划分应保证合理、紧凑,避免人流、物流混杂不论是新建厂房还是旧厂改造,药厂的平面布置都应符合下列要求。

 药厂设计

1.按工艺流程顺向布置,减少生产流程的回、往返。

2.在药厂设计中,洁净厂房中人员和物料的出入门必须分别设置,原辅料和成品的出人口宜分开,防止原材料、中间体和半成品间的交叉污染。布置上要避免无关人员或物流通过生产区域。

3.生产区(包括留验、包装)与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短,避免药品因往返运输而污染对于极易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置专用出入口。

4.药厂设计中,人员和物料进入洁净厂房要有各自的净化用室和设施,净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应。人员和物料使用的电梯宜分开,且电梯尽量不要设在洁净区内,必须设置时,电梯前应设置气闸室。

5.空气洁净度高的房间或区域宜布置在人员最少到达的地方,并宜靠近空调机房。不同洁净级别的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里及外布置;洁净度相同的房间或区城的布置则宜相对集中。洁净度不同的房间之间相互联系时,要有防止交叉污染的措施,如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗(柜)等。

6.宜尽量减少洁净区域的面积,洁净室内只应放置必要的工艺设备和设施,室内工作人数应控制在最低限度。同时,还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应。

7.根据需要合理布置辅助车间。例如,称量室宜靠近原辅料库,其洁净级别应与配料室相同;10万级及大于10万级洁净室的设备及容器具清洗室可布置于本区域内,级别较高的100级、10000级洁净室的清洗室宜设在该洁净区外,其洁净等级可低于生产区一个级别;清洗工具洗涤存放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内洁净工作服的洗涤、干燥室的洁净等级一般可低于生产区一个级别,而无菌服装的整理、灭菌室,其洁净级别应与生产区相同。

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