对于制药来说，动物实验是不可缺少的环节，任何的药品在投入市场之前都必须经过动物实验，所以对于药厂设计来说，不仅要设计制药车间，还要对实验动物设施进行设计，下面华盛兴邦就谈下药厂设计之实验动物设施设计。

一、实验动物

实验动物是指:因具有重要研究价值（包括检验、诊断、制造和教育）而饲养的，并根据不同用途进行培育、繁殖和生产的动物。

实验动物的品质是药品生物检测和新药研制的基础。美国食品和药品管理局（FDA）继制定了“药品生产和质量管理规范（GMP）后，又颁布了“药品安全规范”（GLP），其目的是确保药品临床前的试验条件。世界上很多国家采纳了这一标准。1992年我国医药管理局频布了《实验动物管理实施细则》，作为我国实验动物管理的基本准则。

所谓临床前试验是指:人和动物服用的药品、生物制剂、食品添加物、使用于人体的医疗设备等，直接用于人体或动物体之前，首先必须用实验动物或试管方式检测其安全性。临床前试验的各种方式中，动物实验占主要地位。

根据国际实验动物委员会所作的定义，按微生物控制程度把实验动物分为四类，分别为：

1、普通动物：微生物不受特殊控制的动物。

2、无特殊病原体动物：无特殊指定的微生物和寄生虫的动物。

3、特殊菌动物：经过特殊饲养的，机体内带有人为指定微生物丛的动物。

4、无菌动物：用无菌封闭方式获得的，身上检查不出存在任何微生物和寄生虫的动物。

二、实验动物设施

为了使动物实验具有重复性，动物实验过程中的饲养、繁殖环境都应保持其稳定性。为此，需要研究每一环境的各种条件，特别是实验动物设施。

所谓实验动物设施是指:实验动物进行繁殖、饲养和实验的装置或场所。实验动物设施主要用以控制实验动物的生存环境。

《实验动物管理实施细则》将实验动物设施分成了四种形式，分别与实验动物分类级别相对应，详见下图1。

在药厂设计上，包括人、物入室前的净化程序及过滤器的选择等方面，屏障系统和亚屏障系统没有原则区别。

在药厂设计中，药厂的实验动物设施，与其他用途的实验动物设施一样，应根据动物实验的目的和实验动物的种类来确定。

由于动物实验的性质不同及实验动物设施各区域的用途不同，有不同的洁净区与之相适应。实验动物设施的洁净区分级见图2

图2