在药厂设计中,实验动物的布置是有讲究的,在某些方面,制药车间的设计与实验动物房的设计大同小异,下面我们就谈下药厂设计之实验动物房布置要求。
一、实验动物房选址
在药厂设计中,我国GMP实施指南中规定:实验动物饲养的地址应选择在无污染、无噪声的僻静处。实验动物饲养室附近不能饲养非实验用的家禽、家畜,以保证实验动物饲养不受干扰。同时,所选动物房的位置要远离药厂内大量散发粉尘、烟气和腐蚀性气体的区域。如果不能远离这些区域,则应该位于严重污染源的盛行风向的上风侧,以确保实验动物房周围有一个洁净、良好的环境。
由于实验动物房宜单独设置空调、排水、排污设施及垃圾、动物尸体存放处等,所以,在选址上还应考虑到应靠近供水、电、汽等公共系统,而且,实验动物房与周围建筑之间宜保持不少于20m的卫生间隔区。
二、设施区域的设置
对于药厂设计来说,药厂的实验动物房应尽量设计为单层建筑。这样既建造方便、造价低,又便于使用。如果建为多层建筑,则洁净度要求最高的区域宜设置在顶层,随着建筑楼层的降低,各区域的洁净度级别依次降低,而且,各层宜分别设置灭菌室。如果各层共用一个灭菌室,设置专用洁净由梯连接各楼层,由于电梯及电梯井内部复杂表面粗糙,很难做到无菌,增加了防止各楼层间交叉感染的难度。
我国GMP实施指南中规定:对于药厂设计来说,实验动物饲养场应有以下设施:
1)前区:包括办公室、隔离检疫室、库房、饲料制作室、饲料库、维修室、走廊和工作人员卫生设施等。
2)控制区(饲养区):包括育种室、种群扩大室、繁育室、待发室、清洁物品贮藏室和清洁走廊。
3)后勤区:包括洗涮消毒间(含洗消毒设备等)、环境调控设施(含温度、湿度、光照及通风)、废弃物品存放处、尸体和病理解剖动物处理间污染走廊等。
洁净度要求与饲养条件一致的实验室,或者需要防止污染扩散的实验室,一般都布置在饲养管理区内。动物实验区由动物实验室和供测试前的准备室组成。
除此以外,《实验动物环境及设施》还规定:
1)屏障和亚屏障系统必须符合单向流程要求,在压力变化相交接处应有缓冲设施。
2)动物实验区的设施应与所用动物的微生物学级别相一致,并应与饲养繁殖系统分开设置。
3)有关放射性实验,应参照现行的《放射保护规定》执行。
4)带有传染性的动物实验,应在负压条件下或在有严格防护的设备内进行,应有防止有害物泄漏出实验区的严密措施。