一、制药车间设备布置的内容

1、确定各个工艺设备在车间平面的、立面的相对位置；

2、确定某些在工艺流程图中一般不予表达的辅助设备或公用设备的位置；

3、确定供安装、操作与维修的通道系统的位置与尺寸；

4、在上述各项的基础上确定建筑物与场地的尺寸；

5、其他（如升降间等）。

二、制药车间设备布置的基本要求

（一）制药车间设备布置要满足GMP的要求

1、设备设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并防止差错或减少污染。

2、设备布置应易于清洗、灭菌和检查、维修。

3、生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出应有明显标志。

4、防止设备间物料的交叉污染。

5、生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。

（二）制药车间设备布置要满足工艺要求

1、必须满足生产工艺要求是设备布置的基本原则，即制药车间内部的设备布置尽量与工艺流程一致，并尽可能利用工艺过程使物料自动流送，避免中间体和产品有交叉往返的现象。为此，一般可将计量设备布置在最高层，主要设备（如反应器等）布置在中层，贮槽及重型设备布置在最低层。

2、制药车间设备的布置应尽可能对称，在布置相同或相似设备时应集中布置，并考虑相互调换使用的可能性和方便性，以充分发挥设备的潜力。

3、在操作中相互有联系的设备应布置得彼此靠近，并保持必要的间距。除了要照顾到合理的操作地位、行人的方便、物料的输送外，还应考虑在设备周围留出堆存一定数量原料、半成品、成品的空地，必要时可作一般的检修场地。如果附近有经常需要更换的设备，必须考虑设备搬运通道应该具备的最小宽度，同时还应留有车间扩建的位置。

4、制药车间设备布置时必须保证管理方便和安全。关于设备与墙壁之间的距离，设备之间的距离的标准以及运送设备的通道和人行道的标准都有一定规范，设计时应予遵守（如塔与塔间距离1.0～2.0m，换热器与换热器间距离不小于1.0m）。