在药厂设计的前期,设计方要做好药厂的布局设计工作,布局设计要根据企业的实际情况来,下面华盛兴邦就谈下制药厂房布局设计的要求。
1、对于药厂设计来说,制药厂房工艺布局应符合生产工艺流程及空气洁净度等级的要求,应根据工艺设备安装和维修、管线布置、气流类型以及净化空调等各种技术措施的要求综合确定。工艺布局应防止人流和物流之间的交叉污染,并应符合下列基本要求:
a.对于药厂设计来说,应分别设置人员和物料进出生产区域的出入口。对在生产过程中易造成污染的物料应设置专用出入口;
b.应分别设置人员和物料进入医药洁净室前的净化用室和设施;
c.医药洁净室内工艺设备和设施的设置,应符合生产工艺要求,生产和储存的区域不得用作非本区域内工作人员的通道;
d.输送人员和物料的电梯宜分开设置。电梯不应设置在医洁净室内,需设置在医药洁净区的电锑,应采取确保医药洁净空气洁净度等级要求的措施。
e.医药工业洁净厂房内物料传递路线宜短。
2、医药工业洁净厂房内,宜靠近生产区设置与生产规模相适应的原辅物料、半成品和成品存放区域。存放区域内宜设置待验区和合格品区。也可采取控制物料待验和合格状态的措施,不合格品应设置专区存放。生产区应有足够的面积和空间,用以安置设备、物料等,便于操作,(如原辅料暂存,中间物中转,中间体化验室,洁具室,工具清洗间,工器具存放间,不合格器存放间等)高度一般以人的适宜为准,2.7m左右。
3、对于药厂设计来说,在满足工艺条件的前提下,医药工业洁净厂房内各种固定设施的布置,应根据净化空气调节系统的要求综合协调。医药洁净室的布置,应符合下列要求:
a.在满足生产工艺和噪声级要求的前提下,空气洁净度等级高的医药洁净室宜靠近空气调节机房布置,空气洁净度等级相同的工序和医药洁净室的布置宜相对集中。
b.不同洁净度等级的洁净室宜按洁净度等级的高低由里及外布置。
c.空气洁净度等级相同的洁净室宜相对集中。
d.不同空气洁净度等级房间之间人员出入及物料的传送应有防止污染措施,如设置更衣间、缓冲间、传递窗等。
4、更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净区产生不良影响。
5、制药厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。
6、在进行药厂设计和建设厂房时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁。
7、洁净室内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。
8、对于药厂设计来说,输送人员和物料的电梯要分开设计。电梯不宜设在洁净室内,需要设置时,电梯前应设气闸室或其他确保洁净区空气洁净度等级的措施。
9、制药厂房必要时应有防尘及捕尘设施
10、动物房应与其他区域严格分开。