下面笔者将给用些篇幅给大家介绍下注射剂车间设计的内容,在介绍这些内容之前,笔者要先介绍下注射剂的类型,这样在进行药厂设计时,大家才能有针对性的进行设计。
注射剂系指将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
注射剂按分散系统可分为四类。
(1)溶液型注射剂
对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物,则制成溶液型注射剂,如氯化钠注射液、葡萄糖注射液等。
(2)注射用无菌粉末
注射用无菌粉剂亦称粉针,系将供注射用的无菌粉末状药物装安瓿或其他适宜容器中,临用前用适当的溶剂溶解或混悬。例如遇水不稳定的药物青霉素、丙种球蛋白等粉针剂。
(3)混悬型注射剂
水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物,可制成水或油混悬液,如醋酸可的松注射液。这类注射剂一般仅供肌内注射。
(4)乳剂型注射剂
水不溶性液体药物,根据医疗需要可以制成乳剂型注射剂,例如静脉注射脂肪乳剂等。
注射剂的特点。
①药效迅速作用可靠。因药剂直接注入人体组织或血管,所以吸收快,作用迅速。特别是静脉注射,不需经过吸收阶段,适用于抢救危重病人。注射剂由于不经过胃肠道,故不受消化液及食物的影响,作用可靠,易于控制。
②适用于不宜口服的药物。如胰岛素可被消化液破坏、链霉素口服不易吸收等,故此类药物只有制成注射剂,才能发挥它的疗效。
③适用于不能口服给药的病人。如不能吞咽或昏迷的患者,可以注射给药。
④可以产生局部定位作用
⑤使用不便且注射疼痛。注射剂一般不便自己使用。
⑥制备工艺复杂。对生产环境条件要求高。
注射剂的给药途径主要有静脉注射、脊椎腔注射、肌内注射、皮下注射和皮内注射等五种。
在制剂工程上,根据注射剂制备工艺的特点将其分为:最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量注射剂、无菌分装粉针剂、冻干粉针剂等四种类型。