制药厂非标设备设计的要求

文章来源 成都药厂设计装修 作者:四川华盛兴邦净化工程有限公司 时间:2020-06-10 16:43

制药工业是采用高新技术的领头行业之一,新技术需要配备新型设备,新型设备通常是非标准的,必须先设计而后才能制造并使用。由于医药是特殊产品并且多数品种的产量不大,因此对设备材质、功能和大小都有特别的要求。但无论何种用途的设备,都有其一定的生产任务和安全运行的能力。也就是说,对任一制药设备的设计必须达到如下的基本要求。

 

1制药厂设备的整体及其部件都应该具有足够的强度和刚度以保证设备的稳定与安全,设备的紧密性和设备的耐腐蚀及耐疲劳等耐久性符合环保和产品品质的规定,即设计制造的制药机械是可靠的。

2制药厂内设备的大小和功能结构的设计应使得设备的单位生产能力高、消耗低。设备结构要尽可能的简单、尽可能采用标准件,有良好的加工工艺性,以有利于方便加工并保证质量

3在做到上述要求的同时,将运输与安装的可能和方便性融入设计过程,将确保设备运转方便、操作简单高效、易于维护检修与自动监控的良好运转性能融人设备的设计过程。

4对压力容器的设计还必须符合GB1501989GB151-1989等国家标准,设计在洁净厂房中或环境中使用的设备必须符合GMP规范的要求。

 

工艺专业需向设备专业提供有关备选非定型设备草图及文字说明,主要内容应有:

制药厂设备规格、名称、用途;

②对设备功能、结构及材质的要求、搅拌器的类型、转速、功率等;

③对设备的几何参数的要求及相关接管条件;

④处理物料的名称机构物理化学性能,如成分、密度、湿度、黏度、比热容、酸碱度、污染性,是否腐蚀、易燃、易爆、毒性等;

制药厂设备使用环境(如户内或户外、环境湿度、摩尔比不定);

⑥设备地脚螺栓的位置、规格、方位;

⑦设备在各生产时最大使用压力;

⑧对取样、检测等特殊要求;

⑨指明设备上的管口方位、名称和公称直径或注明参见“工艺专业管口方位图”

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