一、人员净化程序

1、进入无菌产品或可灭菌产品生产区的人员应按图1的程序进行净化。

图1

2、进入不可灭菌产品生产区的人员应按图2的程序进行净化。

图2

二、净化通道和设施

1、门厅和换鞋处 门厅是工作人员进入净化车间的第一场所。工作人员进入门厅前首先应除去鞋上粘附的泥土，以免将外界的尘粒带入净化车间。目前常用的方法是在门厅前设置刮泥格栅，以除去鞋底粘附的大部分泥沙。

门厅内设有换鞋处，换鞋处常设有鞋柜。进入净化车间的工作人员应在换鞋处将外用鞋换成净化车间提供的拖鞋，以避免将外界的尘粒带入更衣室。鞋柜的数量由车间定员数确定，应保证每人可存入一双鞋。当净化车间定员数较多时也可不设鞋柜而采用鞋套，即工作人员在换鞋处套上鞋套，在外衣存放室将鞋连同鞋套一起存入各自的更衣柜内，再换上车间提供的清洁鞋。

2、外衣存放室 除外用鞋可带入尘粒外，工作人员的外衣及生活用品均能携带尘粒。因此，应设置外衣存放室。外衣存放室内设有衣柜，其数量由车间定员数确定。衣柜宜采用3层，上层放包，中层挂衣服，下层放鞋。挂衣处应分左右两格，分别存挂外用服和工作服，以免交叉污染。

工作人员先将外衣存入衣柜，然后换上白大衣或工作服。进入控制区或洁净区的工作人员还需再更换洁净服。

3、气闸室 气闸室是设置于净化车间入口处的小室。气闸室也可理解为设置于两个或两个以上房间之间的具有两扇或两扇以上门的密封空间。为防止外界有污染的空气流入净化车间，气闸室的几扇门在同一时间内只能打开一扇例如，在不同洁净等级的房间之间设有一个气闸室，当操作人员需进入这些房间时可通过气闸室对气流加以控制。可见，气闸室是一个门可联锁但不能同时打开的房间

气闸室通常没有送风和洁净等级要求，因此气闸室只能起一个缓冲作用，并不能有效防止外界污染的入侵。实际上，当工作人员进入气闸室时，外界受污染的空气已随人一起进入气闸室。当工作人员再进入净化车间时，气闸室内受污染的空气又随人一起进入净化车间。

4、传递窗 传递窗是净化车间内的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，从而最大限度地降低洁净区的污染。

传递窗两边的传递门应有防止同时被打开的措施，密封性要好，并易于清洁。

5、缓冲室 缓冲室是按相邻高等级净化车间的等级设计、体积不小于6m3的小室，其内设有洁净空气输送设备。缓冲室的作用要优于没有送风和洁净等级要求的气闸室。

由于单向流洁净室的抗干扰能力很强，因此单向流洁净室之间无须设置缓冲室。

当乱流洁净室相通时，若相邻洁净室之间的洁净等级仅相差一级，则可不设缓冲室；若洁净等级相差两级或两级以上，但高等级净化车间的体积超过270m3或高等级洁净室（以25m3为准）的含尘浓度突然上升后，恢复至正常含尘浓度所需的时间不超过2min，则均可不加缓冲，否则应设置缓冲室。

若洁净室之间的污染不仅仅是增加含尘浓度，而是改变性质的污染，如性质不同的尘源或菌种的污染，则必须设置缓冲室。

6、空气吹淋室 空气吹淋室是一种可强制吹除附着于工作人员衣服上的尘粒的小室设备，又称为空气风淋室，常设于洁净室的入口处。空气吹淋室可分为小室吹淋室和通道式吹淋室，前者又可分为喷嘴型吹淋室和条缝型吹淋室。

要想吹除附着于衣服表面上的尘粒，必须使衣服表面的气流转变为湍流，即使衣服抖动起来。

气流由层流转变为湍流有一定的速度条件。例如，对于球形喷嘴，为了使衣服表面的气流由层流转变为湍流，自由射流到达衣服表面的冲击速度必须大于18～20m·s1，这个速度称为临界吹淋速度。可见，为了吹除附着于衣服上的尘粒，气流到达衣服表面的冲击速度必须大于临界吹淋速度。

当使用人数超过5人时，为延长空气吹淋室的使用寿命，可设置旁通门。这样，工作人员可经旁通门离开洁净室而不必通过空气吹淋室。