根据GMP的要求，药品生产企业必须具有整洁的生产环境；药厂厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、辅助生产及行政生活区的总体布局应合理，不得互相妨碍；药厂厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度进行合理布局；同一厂房内以及相邻厂房内的生产操作不得相互妨碍；药厂洁净厂房应与那些散发污染物的车间、辅助车间或烟囱等保持一定的距离，并居于它们的上风向。可见，对有洁净厂房的药厂进行总平面设计时，污染问题是首要考虑的问题。

药厂洁净厂房的总平面设计不仅要遵守一般工业厂房的总平面设计原则，而且要按照GMP的要求，遵守下列设计原则。

一、药厂洁净厂房应远离污染源，并布置在全年主导风向的上风处

有洁净厂房的药厂，厂址不宜选在多风沙地区，周围的环境应清洁，并远离灰尘、烟气、有毒和腐蚀性气体等污染源。如实在不能远离时，洁净厂房必须布置在全年主导风向的上风处。

工厂烟囱是典型的灰尘污染源，对有洁净厂房的工厂进行总平面设计时，不仅要处理好洁净厂房与烟囱之间的风向位置关系，而且要与烟囱保持足够的距离。

道路既是振动源和噪声源，又是主要的污染源因此，有洁净厂房的工厂应尽量远离铁路、公路和机场。在总平面设计时，洁净厂房不宜布置在主干道两侧，要合理设计洁净厂房周围道路的宽度和转弯半径，限制重型车辆驶入，路面要采用沥青、混凝土等不易起尘的材料构筑，露土地面要用耐寒草皮覆盖或种植不产生花絮的树木洁净厂房新风口与交通干道边沿的最近距离不宜小于50m。

兼有原料药和制剂生产的药厂，原料药生产区应布置在制剂生产区全年主导风向的下风侧。除锅炉房外，其他有严重污染的区域，如“三废”处理等，也应布置在全年主导风向的下风侧。此外，青霉素类等高致敏性药品的生产厂房，应布置在其他生产厂房全年主导风向的下风侧。

二、药厂洁净厂房的布置应有利于生产和管理

将建筑物按照生产工艺流程的顺序和洁净度要求的不同进行合理组合，可给生产、管理、质检、送风等带来很大的方便。如目前国内许多中小型药厂采用的大块式或组合式布置，既有利于生产和管理，又可以充分利用场地，缩短人流和物流路线，减少污染，降低能耗。

三、合理布置人流和物流通道，并避免交叉往返

对有洁净厂房的药厂进行总平面设计时，设计人员应对全厂的人流和物流分布情况进行全面的分析和预测，合理规划和布置人流和物流通道，并尽可能避免不同物流之间以及物流与人流之间的交叉往返。厂区与外部环境之间以及厂内不同区域之间，可以设置若干个大门。为人流设置的大门，主要用于生产和管理人员出入厂区或厂内的不同区域；为物流设置的大门，主要用于厂区与外部环境之间以及厂内不同区域之间的物流输送。无关人员或物料不得穿越洁净区，以免影响洁净区的洁净环境。

四、药厂洁净厂房区域应布置成独立小区，区内应无露土地面

药品污染的最大危险来自环境。按照GMP的要求，在总平面设计时，应尽可能将洁净厂房所在的区域布置成独立小区，区内应无露土地面。因此，洁净厂房周围的绿化设计具有特别重要的意义。通常是以厂房建筑为中心，露土地面铺种耐寒草皮四周种植不产生花絮的树木，或设置水池和围墙等，形成独立小区。由于小区内的空气质量要优于外部环境的空气质量，故对厂房内的洁净环境可起到明显的保护作用。洁净厂房室外环境的常见处理方法如图1所示。