制药生产车间的环境可划分为一般生产区、控制区和洁净区。按对空气洁净度要求的程度,可以将平面化分为以下几个区。
洁净区:达到一定洁净度要求,包括洁净室、洁净内走廊。
准洁净区:达到一定洁净度或只有洁净送风要求,包括人身净化、物料净化、外走廊净化。
辅助区:没有级别要求,也无洁净送风要求,包括空调净化机房、技术夹层、纯水站、气体净化站等。
在上述前两个区内,只应设置必要的工艺设备,尽量减少洁净面积,控制层高,以降低投资和能耗。
但是洁净区与准洁净区内也应设置足够的与生产车间洁净度级别相适应的卫生通道和生活设施,并设置一定的安全出入口,这些是不能太省的。此外,要有足够的中间贮存和中转面积。例如片剂车间一定要有足够的中贮和清洗面积,以减少混药和乱堆放,这也有一个发展余地问题,如车间中中转面积太少,当产量不断增加后,导致车间内各处都是料桶,既不美观又不便管理。但中转面积太大又造成浪费,所以应在工艺生产的安排上尽量周转快,并且改进贮桶形式和方法,以降低中转面积和洁净要求。
又如若省去称量室,则为入为差错开了方便之门,因为这就只能在配料岗位旁称量,使剩余的原辅料就地存放,稍有疏忽就酿成差错。特别要强调的是,建筑上应充分考虑回风口、回风道的位置与面积,建筑面积再紧也要为此留一点余地。在辅助区中应考虑管并和吊顶空间,以利管路安排和整洁。
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