很多微生物都是附着在尘埃粒子上的，因此要了解洁净室微生物状况，监测尘埃粒子至关重要，同时对浮游菌、沉降菌、手指菌落的监测也能够直接地反映出洁净室的微生物状况。下面成都净化工程公司就谈下洁净室施工的环境及监测，如要得到一个符合GMP要求的无菌室，需从以下几个方面进行完善。

一、洁净室光滑洁净的表面

洁净室的表面一定要洁净光滑，不易产尘、掉屑，而且容易清洁。这里所指的表面包括：墙壁表面、天花板表面、地面表面、设备表面、工器具及组件、人员防护用品等。

二、洁净室的气锁室

洁净室中需要有严格的分区，并需要建立严格的物料和人员进出程序，这样可以有效地避免微生物的污染。气锁室的建立能够有效地避免因物料/人员进出造成的污染。

气锁室可以保持两个区域之间的压降，还可以提供一个进出某一已分级空间穿/脱工作服的场地。

气锁室应采用小容量设计。其风量能有较高的换气率，从而能使气锁室从较高的微粒水平迅速恢复正常，因此可将某扇门打开时带入的污染减到最低水平。该原理已经在欧盟GMP附录1《无菌医药产品的生产》中给出了例证:“更衣室的最后一段应保持在静态，并应具备与其所导向区域相同的等级”。也就是说，在通往较清洁的洁净室的门被打开时，从气锁室输入的空气污染不得对该洁净室的空气污染水平造成影响。

气锁室提供进出物料和设备消毒清洁场所［物料或设备进出通道，又称物料气锁室（MAL）］。作为正压或者负压缓冲区使用用于特殊工艺（通常指口服制剂或者有害物料）的污染物出入控制。特定的小型物料气锁室又称为“传递窗”，由于规格尺寸过小，无法供人员使用。对于B级以上的洁净室，应采用带高效过滤器进行换气通风的传递窗。

三、洁净室的采暖、通风和空调系统（HVAC）

在药品生产企业，洁净室的作用就是控制室内空气浮游微粒及细菌对生产的污染，使室内生产环境的空气洁净度符合工艺要求。空气洁净度是指洁净环境中的空气含尘（微粒）多少的程度。含尘浓度高则洁净度低，含尘浓度低则洁净度高。空气洁净度的高低可用空气洁净度级别来区别。中国GMP2010版附录中将药品生产企业洁净室（区）的空气洁净度定为A、B、C、D四个级别，采用国际单位制，空气洁净度级别以每立方米空气中的最大允许微粒数来确定。HVAC系统是否符合要求，直接影响洁净室的洁净指标，因此也需要特别关注。