对于药厂GMP洁净室来说,建筑装饰与普通工业建筑是完全不同的,药厂GMP洁净室对建筑装饰的要求很高,下面成都净化工程公司就谈下药厂GMP洁净室工程施工之建筑装饰总原则。
一、根据GMP(1998)的精神,药厂洁净车间的建筑装饰应做到以下几点:
(1)不产尘不产菌;
(2)不积尘不积菌;
(3)容易清洁消毒;
(4)对产品无影响。
二、下面列出了GMP的具体要求。
1、洁净室的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁。
2、洁净室内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施,在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位。
3、洁净室的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。
4、洁净室内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。
三、兽药GMP对建筑装饰与安装施工的要求与此相似
从上述GMP条文精神可见,着重强调的是建筑装饰的实用性、功能性,并不要求在豪华上下功夫。但是在我国药厂GMP的新建、改建过程中,追求外表、追求形式的都不是个别的例子,很多人把洁净厂房偏面理解为高级装修。业内有关专家一针见血地指出:国内药厂大多厂设施条件差,并且挤在市区内,改造难度大。要脱胎换骨,只能选择异地新建的方式。面对一幅新地,希望把工厂建设得漂亮一点是情理之中的事。然而,以GMP改造名义,把大量资金投入到建设气派非凡的前区、外表豪华的建筑上已不是个别现象。似乎没有宽敞的广场、五彩的喷水池、代表城市的标志性建筑就不是现代化药厂。有的不问GMP对区总体布置的要求,以与众不同、标新立异为方案比选标准,以游乐场、宾馆为攀比对象,个别的甚至掺进了封建迷信色彩,使GMP改造步入异化。
即使在建筑物内部,有些经营者关心的是接待厅、会议室、办公室的装饰、档次等与GMP并不相干的问题。等到厂房建好要想改善洁净区装备资金已所剩无几,“新庙”只能请回“旧菩萨”。原本设备敞口跑冒滴漏等直接影响产品质量的问题几乎得不到改进,这是典型的重外表轻内在现象。
事实上,许多直接影响产品质量的问题亟待解决:如与药品直接接触的设备、管道还用不上316钢;注射用水输送、贮存缺少保温循环措施;用于消毒、灭菌的蒸汽本身不洁净;有的甚至还在用常水洗涤、配料,用淘汰的单蒸馏水机制备注射用水……这些本应列入改造内容的项目,限于资金只能熟视无睹,听之任之。