药厂设计之散播过程控制

文章来源 成都药厂设计装修 作者:成都制药工厂设计 时间:2020-01-15 16:25

下面笔者就谈下药厂设计之散播过程控制。尘粒和微生物在其散发、传播过程中,都有可能对其他物品造成污染。其污染包括:流动污染和表面污染。控制方法主要考虑:①控制尘粒和微生物的扩散;②降低尘粒和微生物的浓度。

 

(1)药厂设计之空气过滤

微生物主要指细菌和真菌(霉菌),其粒径绝大多数都在0.2μm以上。常见的细菌都在0.5μm以上,而且一般它们多依附于其他物质或浮游尘粒之上,带菌粒子的粒径不小于1μm,因此,一般采用初效、中效、高(或亚高)效三级过滤,就可以消除绝大多数尘粒和微生物的危害。干燥设备进风口应有过滤装置,净化处理后的气体所含尘粒和微生物应达到规定的药品生产洁净度要求。出风口要有防止空气倒流装置,尤其是热风循环烘箱,通常可以考虑蝶阀、止回阀、密闭阀、插杆阀等一步制粒机、沸腾干燥机等可以考虑在出风管路上设置布袋除尘器,兼起捕尘作用。

 

(2)药厂设计之除尘

药品生产过程中,有一些设备或操作会产生大量的粉尘,GMP要求产尘设备必需配备有效的除尘设施。

 药厂设计

(3)风向

①当厂址不能避开散发大量粉尘和有害气体的地区时,应将厂址设置在最大频率风向上风侧或最小频率风向下风侧。

②对于药厂设计来说,药厂锅炉房应布置在厂区下风侧,且煤场和渣场宜靠近厂区边缘。对有条件的地区宜考虑采用天然气或燃油锅炉。

③对于药厂设计来说,药厂洁净厂房应布置在污染源(包括锅炉房、动物房、污水处理、原料车间、中药前处理和提取车间等)上风侧。

④青霉素等高致敏性药品的厂房应布置在主导风向的下风侧。

⑤除尘器或除尘间要就近布置在发尘工艺设备周围。

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