药品安全事关人们的生命健康安全,所以我国对药品的质量要求是非常高的,要提供药品的质量,我们不仅要从药品的研发着手,更重要的是要从药品的生产,原料的供应,从最开始的药厂设计开始着手,下面制药工厂设计装修公司就谈下药厂设计的基本要求和原则。
一、药厂设计的基本要求
①药厂设计要严格按照GMP要求进行设计,要确保药厂投产后,能生产出符合质量要求的合格药品。
②采用的工艺技术应与资源条件、经济发展和管理水平相适应,与项目的建设规模、产品方案相适应。
二、药厂设计的基本原则
①药厂设计要尽可能采用先进设备、先进生产方法及成熟的国内外最新技术成果。凡经济条件、技术力量许可,都要采用最新的技术装备。采用先进设备不仅可以提高劳动生产率,减轻劳动强度,而且能降低成本、降低废品率,有利于提高产品质量。
②经济合理。药厂设计应以符合GMP要求为原则,力求经济合理因此,药厂设计应充分考虑使用高效率的设备,使主要技术经济指标和同类工厂相比具有合理的经济性。在考虑经济合理性时,切忌不要盲目采用新技术、新设备、新工艺,应结合投入、产出和业主的实际情况,作出全面的综合。
③合理选择工艺流程和药厂设计指标。工艺流程和主要设备的确定至关重要,应慎重选择。必要时应通过对方案综合评价后确定。对于新工艺、新技术、新设备,必须经过生产实践鉴定合格后方可引入药厂设计之中。药厂工艺设计的各项指标,如原辅料储存时间、废品率、设备生产能力等的选取要切合实际。指标定得太高,投产后达不到设计能力;指标过于保守,造成人力、物力浪费。
④重视环境保护,减少污染。药厂设计时应对可能产生的污染予以重视,并采取相应的防治措施。