药厂厂房设计之质量检验

文章来源 成都药厂设计装修 作者:成都制药工厂设计 时间:2020-01-19 16:58

质量检验是药品出厂之前的重要工序,对于药厂设计方来说,我们需要了解药品检验的流程和标准,并按要求进行药厂设计,下面笔者就谈下药厂厂房设计之质量检验

 

一、药厂质量检验的内容和分工

药品质量检验可分为原辅料、包装材料、容器、半成品(中间体)以及成品的检验。包装材料、容器的物理项目检查,一般可由质检部的专职检验员负责;原辅料、包装材料、容器的化学项目检查以及成品、副产品的质量检验,一般由企业中心化验室负责;半成品(中间体)的检验由车间化验室负责,也可由中心化验室设专人负责半成品(中间体)的检验工作。

 药厂设计

二、药厂检验设备及分析仪器

常用检验设备和分析仪器有:红外分光光度计、紫外分光光度计、薄层扫描、气相色谱、高效液相色谱等精密分析仪器;溶出度测定仪、微粒测定仪、pH计、各种天平、搅拌器、电导率仪、熔点测定仪、旋光仪、比重计、黏度计、片剂测定仪、显微镜;电阻炉、电热鼓风干燥箱、电热恒温干燥箱、电冰箱、高压蒸汽消毒器、小型电动离心机、旋片式真空泵、培养箱、小型纯化水器、蒸馏水器;电热恒温水浴锅、小型冷冻干燥器;双面化验台、单面化验台、岛式化验台、支承台、极谱台、药品柜、通风柜、净化工作台等。

 

三、药厂质量检验中心的组成

质量检验中心一般是按检验项目来划分,它分为理化实验室、精密仪器室、细菌检验室(包括准备间、消毒间、生物检定室、微生物检测室、细菌培养间等)。此外,质量检验中心还包括:标本室、留样室(包括常温留样室、阴凉留样室、冷藏留样室)、标样室、标液室、试剂室、天平室、镜检室、原辅料留样及检测室、包装材料留样和检测室等,以及必要的办公和辅助功能室,如办公室、资料室、档案室、更衣室、储存室、配电室、空调机房、钢瓶间等。

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