下面笔者谈下药厂设计之血液制品生产车间工艺布置。目前国内外血液制品生产的主要品种有白蛋白、免疫球蛋白、凝血酶复合因子、因子Ⅷ、纤维蛋白原、抗凝血酶Ⅲ、高密度脂蛋白等。

一、仓库

血液制品生产中的原料、中间体和成品均需低温储存。原料仓库需—25℃以下，原料仓库旁需设化验室，抗人绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的检验室需独立设置。留样库、半成品库、成品库为一5℃低温仓库特别是原料仓库需要两路电源供电，以防停电等特殊情况发生。

原辅料仓库包括化学品库、一般材料库（如滤板、硅藻土）和包装材料库。原辅材料的口需与血浆原料入口严格分开。

仓库需设取样间，取样间内可设置取样车或一个4m2左右的软围挡区域，内设层流保护。取样时除了要有层流保护外，还应在相对操作者的另一面墙上装排风装置，以保护操作者的安全。

二、车间布置

（1）合理划分区域 血液制品生产车间一般分为四个区域，分别为仓储区、生产区、生活辅助区及公用工程区。仓储区中血浆原料需在一25℃以下储存并有单独的入口，设置必要的外清间、取样间及原料检验室。生产区包括血浆的粗分、精分和分装三部分。生活辅助区设置办公、更衣及卫生设施。公用工程区设置空调机房、水处理、配电等公用设施。

（2）血液制品生产区 血液制品生产区的血浆粗分（分离血浆蛋白的主要组分）为100000级净化区，血浆精分（从组分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ中提纯血液制品）为10000级净化区，血液制品的分装为10000级背景下局部100级净化区。血浆粗分生产区通常为低温和防爆区域，一般情况下清洗切割室为4～5℃，以便血浆融解，提取室为5～10℃（根据工艺不同有所差别），分离室一般为-1～-5℃，血浆蛋白粗分区内需设一25℃以下的中间品库。精分区每个不同制品的生产最好独立，一般环境温度在12～15℃，轧盖后需设巴氏消毒室，用于白蛋白的灭菌处理。血浆蛋白的粗分及精分均需分别设立化验及清洗。粗分人流进口的更衣需充分考虑低温室操作人员的更衣问题，在平面布置中留有足够的面积。

3、CIP（在位清洗）室和SIP（在位灭菌）室的应用

血浆蛋白的粗分部分是不断沉淀不断离心的过程，一般一只反应罐可重复使用，故及时的在位清洗和在位灭菌就非常重要，车间布置中需设CIP室和SIP室。