药厂工艺流程设计是一项非常复杂而细致的工作,除极少数非常简单又比较成熟的工艺流程外,都要经过由浅入深、由定性到定量、反复推敲和不断完善的过程。一般工艺流程设计可按如下基本工作程序进行。
一、工艺路线的选择
当一种产品存在若干种不同的工艺路线时,应从工业化实施的可能性、可靠性和先进性的角度,对各工艺路线进行全面细致的分析和研究,并确定一条最优的工艺路线,作为工艺流程的设计依据。
二、确定工艺流程的组成和顺序
根据选定的工艺,确定工艺流程的组成。
在确定产品、产品方案(品种、规格、包装方式)、设计规模(年工作日、日工作班次、班生产量)及生产方法的条件下,按GMP的要求对产品的生产工艺过程按产品类别和品种划分成若干个工序,确定每一步加工单元操作的生产环境、洁净级别、人净物净措施要求、制剂加工、包装等主要生产工艺设备的工艺技术参数和载能介质的规格条件。
三、绘制工艺流程框图
当工艺路线及工艺流程的组成和顺序确定之后,可用方框、文字和箭头等形式定性地表示出由原料变成产品的路线和顺序,绘制成工艺流程框图。
工艺流程框图是物料衡算、设备选型、公用工程(种类、规格、消耗)、车间布置等项工作的基础,需要在设计工作中不断进行修改和完善。
四、绘制工艺流程示意图
在工艺流程框图的基础上,分析各过程的主要工艺设备,在此基础上,以图例、箭头和必要的文字说明定性地表示出由原料变成产品的路线和顺序。
在生产路线确定后,物料衡算之前给出。由物料流程和设备组成,包括以一定几何图形表示的设备示意图,设备之间的竖向关系,全部原辅料、中间体、三废名称及流向,必要的文字注释。
五、绘制物料流程图
当工艺流程示意图确定之后,即可进行物料衡算和能量衡算。此时设计由定性转为定量。
工艺流程示意图完成后,开始进行物料衡算,再将物料衡算结果注释在流程中,即成为物料流程图。它说明车间内物料组成和物料量的变化,单位以批(日)计(对间歇操作)或以小时计(对连续操作)。物料流程图作为初步设计的成果,需编入初步设计说明书中。
六、绘制初步设计阶段带控制点的工艺流程图
带控制点的工艺流程图是指各种物料在一系列设备(及机械)内进行反应(或操作)最后变成所需要产品的流程图。当物料流程图确定之后,即可进行设备、管道的工艺计算及仪表自动控制设计。在此基础上,可绘制出初步设计阶段带控制点的工艺流程图,并列出设备一览表。最后,将带控制点的工艺流程图作为设计的正式成果编入初步设计阶段的设计文件中。
七、绘制施工设计阶段带控制点的工艺流程图
初步设计阶段带控制点的工艺流程图经过审查批准后,按照初步设计的审查意见,对工艺流程图中所选用的设备、管道、阀门、仪表等做必要的修改、完善和进一步的说明。在此基础上,可绘制出施工阶段带控制点的工艺流程图。
在通常的二段设计中,初步设计阶段的主要成果是初步设计阶段的带控制点的工艺流程图;在施工图设计阶段的主要成果是施工阶段的带控制点的工艺流程图。