药品质量事关人们的生命健康,而药品的质量与物料的质量有直接的关系,药厂在制药之前需要对物料进行净化,也称物净,药品的物料一般包括半成品、成品、包装材料、容器、工具等,下面华盛兴邦就谈下药厂净化车间物料净化怎么设计。
一、药厂物料净化程序
进入控制区或洁净区的物料(包括半成品、成品、包装材料、容器、工具等)均应按如下程序进行净化。
物料—去外皮刷除灰尘—消毒剂消毒—紫外线消毒—进入控制区或净化车间
二、药厂物料净化通道和净化室的设置。
1)物料净化出入口应独立设置,物料的传递路线应短捷,并避免与人员净化路线交叉。
2)在物料进入净化车间的入口处可设置一个外包装清洁室。
3)控制区前应设缓冲室,进入控制区前应刷除外表面的灰尘或剥除外皮,然后放入在控制区内使用的周转容器中。
4)在净化车间前应设缓冲室,进入净化车间前应刷除外表面的灰尘或剥除外皮,并用消毒水消毒,然后用紫外灯消毒,传入净化车间。
5)净化车间与缓冲室之间应设有气闸室或传递窗,可用紫外线灯消毒
6)洁净区生产中的废弃物应设置专用传递装置,其出口不应与物料进口共用一个气闸室或传递窗。
7)多层厂房的货梯应布置在一般生产区或控制区内。若布置在控制区内,电梯出入口均应设置缓冲室,缓冲室对洁净区保持相对负压。