对于医药企业来讲,药厂厂房设计需要达到《药品生产质量管理规范》要求,取得药品生产许可认证(GMP),方可进行药品生产,下面华盛兴邦就谈下药厂净化车间对设计施工的要求。
一、药厂净化车间设计施工的要求
1)建筑装饰上:洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、避免积尘,便于有效清洁。
2)建筑设计上:医药工业洁净厂房主体结构的耐久性,应与室内装备和装修水平相适应,并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。
3)施工控制上:水泥类地面基底表面应平整、坚硬、干燥、密实,不得有起砂、起皱、麻面、裂缝等缺陷。
二、药厂净化车间对地坪表面平整度要求
根据《建筑地面工程施工质量验收规范》GB50209—2010规定,混凝土地面的平整度允许偏差为5mm,对于医药净化车间大面积混凝土地坪来说已经是很高的要求了。但对于净化车间地坪,尤其是PVC地坪,5mm的偏差还是略显欠缺。目前,PVC地坪常规做法为2~3mm自流平找平基层加2 mm PVC面层。在混凝土地坪满足正负允许偏差的条件下,混凝土地坪也会出现高低不平的现象。要进一步控制好混凝土地坪表面的平整度,还有2个方面的措施:
1)在混凝土地坪浇筑前,通过设置更多的标高控制点来实现标高的准确性;
2)在PVC面层、自流平基层整体施工前进行局部找平,这样可有效避免PVC地坪空鼓现象的发生。