净化车间设计
安全管理规范化
生产流程合理化
空间利用更大化
目视管理简洁化
洁净车间亦称为无尘室或清净室。是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在特定的需求范围内,而特别设计的房间。
食品工业中主要应用的是以控制空气中的尘粒、微生物污染为目的的生物洁净室技术,在保健品、饮用水、即食食品等的生产中应用较多。一些卫生要求高的生产工段如加工、操作、包装等,也开始应用洁净间技术。
洁净车间工程要获得良好的洁净效果,不仅要着重采取合理的空调净化措施,而且也要求工艺、建筑及其他专业采取相应的措施;不但要有合理的设计,而且还要极力的符合规范的施工安装,以及正确的使用洁净室和科学的维护管理。为了洁净室能获得良好的效果,国内外已经有不少文献从不同的角度作过阐述。
实际上,不同专业之间很难做到完美地配合,而且设计者很难把握施工安装质量以及使用和管理情况,尤其后者。就洁净室净化措施而言,许多设计者,或者还有施工方,往往对其必要条件未予足够重视,造成洁净效果不理想。
宗旨
(1)为保证无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》 《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》
(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用
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