制药厂GMP净化车间设计装修的核心部分是车间的硬件部分，医药设计部门提交了设计图，企业实施。在本文中华盛兴邦讨论了制药厂净化车间设计的生产管理理论和GMP的其他要求，以满足企业在GMP净化车间设计装修中对我国GMP净化车间的要求，同时也满足生产管理理论对生产现场科学部署的要求。

在GMP车间净化设计中，应考虑相关规范，并对各区域的相关部分进行适当的设计。例如，在设计中，我们应该考虑避免出现不洁部位。在装修门窗、空调、灯具等裂缝时，应合理封闭，以免出现不良问题。

制药行业的工作场所与其他行业的工作场所要求不同，根据每种药品的配方，根据人体作用方式及药品的理化性质，不同洁净度水平的要求也不同，主要是控制环境中的细菌数和尘埃粒子数。我国对1998年版GMP的洁净车间的具体要求为12个，实际上，洁净工厂设计集中在防止药品生产中发生污染、混合、错误事故的措施上。为了满足要求，GMP净化车间设计通常需要注意以下：

(1)在GMP净化车间，人员和物料的出入口必须分开安装，原辅料和成品的出入口必须分开；人员和材料进入洁净室需要人员更衣、洗手、手消毒、外包材料、清洁、灭菌等措施。

(2)生产区应减少生产过程的迂回往返，尽量减少人员的流动和动作。

(3)工作区只能保留与任务相关的物料，并且设置所需的工艺设备。用于制造和存储的区域不能有闲杂人等。

(4)人和物电梯必须分开，不要放在洁净室(区)内，否则要保护。

(5)空气洁净度高的房间应位于人到达的最少的地方，洁净室的最里面；空气清洁度同样的房间要比较集中。根据空气洁净度连接房间之间应该有空调室、空气淋浴室、传送窗等防止污染的对策。

(6)维修室不得设置在GMP净化车间。

据统计，制药厂GMP净化车间的污染主要由微生物和灰尘颗粒导致，这些污染来源于人员的部分在总体污染源的35%。其中，人员运动会严重影响洁净度，因此，在制药厂GMP净化车间设计中，应考虑合理的工程布置，尽量减少人员流动。