对于食品生产来说，厂家肯定会用到很多的固定设备，什么是固定设备呢，固定设备是指那些进入食品厂洁净室就位后就固定不动或相对固定的大型设备，例如洁净室生产工艺用的自动机械加工设备、隔离性装置、排风罩等，通常处在洁净室关键工序的周围，它们一旦被安装到位，再次移动不仅十分困难，而且对洁净室的环境条件也影响较大。对于这类大型设备，首先要求供货商在生产制造时务必在洁净环境中，而且其包装材料、方法也应符合洁净室的要求。

1.固定设备进入的程序

应该在管理计划中尽可能避免发生大型固定设备进入“动态”洁净室的情况，也就是说洁净室投付正式运行后还要进入大型固定设备。因为在这种特殊情况下，洁净室按ISO14644-2“证明持续符合ISO14644-1的测试和监测技术条件”的规定要重新认证，其工作是相当繁杂的。

正常情况下，通常是在空态或静态条件下将固定设备送入。把设备送入洁净室时应该关注的问题是:整个过程都不应增加对环境的污染。

解决大型部件运进运出的最好办法就是设计一个大型物流气闸室。它足以将每件设备运进运出洁净室。如果条件允许，设计洁净室时宜考虑采纳这个方案。

设备进出洁净室的另一设计方案是在洁净室的墙上开一组双门，大得足以容纳机器、大型设备件的通行。由于这样的通道有可能直接与外走廊相通，因此必须锁住，只有设备需要进入时才打开。有些类型的墙板模块可以取下来再安装好又不对墙造成损坏，这样就不需要另开门洞。

2.可在洁净室内墙一侧建一个临时气闸室

所有准备进入的设备都要检查在运输中有无损坏，有损坏的设备应该在洁净室外隔离保护起来，待供货商修复或另行处理。

运输用的板条箱、硬纸板等应该在邻近洁净室的未受控区内拆封，然后再运进受控环境。如果没有包装，则设备的所有表面都应该予以清洁，然后再运进洁净区。

理想的方法是在设备专用气闸室内进行设备清洁。当设备过大时，宜于在气闸室或洁净室附近临时专门修建的房间内拆掉最外面的薄膜材料，做进入洁净室前的清洁工作。

ISO14644-5“运行篇”推荐的拆包过程如下:

（1）对设备外护层用吸尘设备进行清洁，从顶部开始，向两侧扩展。

（2）用适当的清洁剂擦拭外护层。

（3）从设备外护层的顶部撕开一个“工字形或“X”形切口，从顶部向下剥离外护层。

（4）如果有多层包装，每层包装膜都要按（2）（3）程序重复进行。

（5）所有运送设备人员进入气闸室前都要穿上适当的洁净服

（6）所有移动用、搬运用的设备都应在气闸室内进行清洁。

（7）在打开气闸室靠洁净室一侧的门运人设备前，应先清洁气闸室。

3.通过传递窗和灭菌器传递材料

除了物流气闸室外，还有其他方法可将材料传递入洁净室内供使用。将小型物件传进传出洁净室通用的办法就是使用传递窗。传递窗的尺寸要根据所传递材料的大小确定。传递窗的工作方式与物流气闸室相似，将物品传递入洁净室大致要通过下述步骤:

（1）在洁净室外面的人员打开传递窗的小门，对传递窗进行清洁。

（2）打开物品的一层包装，将物品放入传递窗内。

（3）关闭传递窗的小门。

（4）在传递窗另一边的人员打开传递窗的内门，取出物品，对取出的物品进行清洁。在污染控制要求严格的场合，则再打开物品另一层包装。

传递窗一般都带有电子或机械的联锁装置，防止两个小门被同时打开，这样可防止外部空气流入洁净室。有时将传递窗建在与地面水平的位置，便于较重的物品通过传递窗。

而将材料移出移人生物洁净室，则要使用高压釜、热气炉之类灭菌装置。这类灭菌器也装备有双门，以提高效率。传递材料时，先将外侧的门打开，将未经灭菌的材料放入灭菌器内。门关闭后，灭菌器开始灭菌程序。灭菌程序完成后，打开灭菌器位于洁净室一侧的门，将经过灭菌的材料取出。也可以使用灭菌隧道，对自外部进入洁净室内的容器进行灭菌。