净化车间内固定设备的维护与维修内容如下。任何设备都需要定期维护或临时维修。IS01644-5“运行篇”对此项工作的指导原则是:无论设备进行何种维护或维修都不能造成对净化车间的污染。维护、维修工作完成后要清除设备外表面的污染，按工艺要求，必要时还要清除内表面的污染。

IS014644-5“运行篇”还推荐了“对固定设备进行维护时控制污染的措施及常规程序”:

（1）如有可能，凡要进行维修的设备应先移出净化车间再维修，以减少污染产生的可能性。

（2）如果必要，应将需要维护的固定设备与周围的净化车间隔离开来再进行主要的维护或维修，或者采取把所有正在制造的产品移往适当位置的措施。

（3）与正在维护、维修设备相邻的净化车间区域应适当加强监控，以保证有效地控制污染。

（4）在隔离区内进行维修、维护的工作人员不应与净化车间的生产或操作人员发生接触。

（5）进入净化车间的维护或维修人员应遵循该洁净区的规范，包括穿着适当的工作服，维修完成后对该区和设备的清洁应达到要求。

（6）如果技术人员需要躺下或爬到设备下面去维修，应该先确定工作条件是否适宜，应在进行化学品、酸或生物危险品有效中和或适当处理后再开始维修工作。

（7）应采取措施保护维修人员的洁净服不接触到设备上的润滑油或工艺用化学品等污染物，还应避免洁净服被设备、工件的锐边撕裂、捅破。

（8）进行维护或维修工作用的全部工具工具箱、小车等，在进入净化车间前都应彻底地清洁，不允许带入任何锈蚀的工具。如果进入生物净化车间，则还可能要求灭菌或消毒。

（9）维修技术人员应避免把工具、各种零配件、损坏的零部件或清洁用的工具材料等任何物品放置在产品或工艺材料用的工作表面附近。

（10）维修工作过程中应该注意清洁，随时进行清洁工作，定期地更换手套，避免因手套破损造成维修人员的皮肤接触设备洁净表面的情况发生。

（11）如果要求使用耐酸、耐热或耐切割型的非净化车间手套，那么这些手套应符合净化车间要求或另套一副净化车间手套。

（12）如需进行钻、锯作业，应使用专用的罩盖，把工具和进行钻、锯的区域遮蔽起来，同时使用净化车间真空除尘器，及时吸走扬尘。

（13）在地面、墙面、设备侧板或其他表面钻孔后，留下的缝隙、孔洞要采取密封措施，如用填料、黏合剂和特殊制造的板堵塞，以防止污染物经孔洞、缝隙扩散到净化车间内。