对于药厂设计来说,后期的安装确认关系到整个药厂是否能够正常运行,安装确认通常在空调系统安装或改造完成之后进行,其目的是证明空调系统符合已批准的设计及制造商建议所做的各种查证及文件记录。下面我们就谈下药厂设计之空调的安装确认。
一、技术资料确认
对空调系统现场施工、安装质量的检查通常建立在图纸、部件清单等技术资料是有效的(版本控制)、完整的(存档完整)和可读的(清晰易懂)基础上,确认的文件一般包含以下内容。
暖通设计类文件:暖通设计说明,暖通施工说明,空调系统管道仪表图(P&ID),压差平面布局图,洁净分区平面布局图,风管平面布局图,风口平面布局图等。
暖通竣工文件包:文件清单,部件清单,风管制作清洗记录,风管漏风、漏光检测记录,空调系统空吹记录,高效过滤器安装记录,关键仪表的技术参数,空调系统的调试记录等。
二、材料参数确认
对于药厂设计来说,空调系统各组件的材料、参数及质量,是确保空调系统能正常运行、达到符合 URS 及 GMP的性能要求的重要指标,必须对空调系统的各组件进行确证。例如:机组箱体壁板的厚度,机组内初中效的过滤材质及型号,风机的材质及使用寿命,风管的材质,微压差计的量程,终端过滤器的效率等级等。
三、空调机组装配确认
为了确保空调系统能正常运行,且性能符合用户需求,安装及空调机组的装配须同药厂设计图纸及药厂设计的要求一致。例如空调机组各主要部件的安装位置与装配顺序是否与图纸一致。
四、风管的布局确认
对照风管平面布局图对风管以及风管组件的安装位置一一进行确认,确认实际的安装情况是否与竣工图纸保持一致。
五、高效过滤器安装确认
高效过滤器安装应进行确认,确保洁净区(室)能够满足相应洁净级别的要求,确认高效过滤器的规格、效率等级等信息是否能够满足用户需求及 GMP 要求。
六、公用系统连接确认
为了确保空调能正常运行,其需要的公用系统应正确连接,且参数符合要求。包含加热蒸汽、加湿蒸汽的压力确认,冷冻进水、冷冻回水的温度和压力确认,机组的电源确认,排风机组的电源确认等。