制药用水的储存与分配系统包括储存单元、分配单元。在药厂设计中,制药用水分配系统的设计形式多种多样,基本理念是在合理的成本下最大限度降低运行风险和微生物风险。下面华盛兴邦就谈下药厂设计中储存和分配系统的设计。
一、储存单元设计
储存单元用来储存符合药典要求的制药用水并满足系统的最大峰值用量要求。在药厂设计中,储存系统必须保证供水质量,以便保证产品终端用水的质量合格。
储存单元常见部件列举如下。
①储罐:储存制药用水。
②压力表:安装于储罐上用于观察储罐内压力。
③液位传感器:监测储罐中液位的高度(液位高度常与补水阀和输送泵联锁控制)。
④温度传感器:监测储罐内液体温度。
⑤呼吸器:用于保持储罐与外界压力平衡。
⑥爆破片:罐体内部压力出现异常时的爆破保护装置。
二、分配单元设计
分配单元和用水点管网单元大多数为循环管路式设计。对于药厂设计来说,分配系统的主要功能是将符合药典要求的制药用水输送到工艺用水点,并保证其压力、流量和温度符合工艺生产或清洗等的需求。
分配单元常见部件列举如下。
①输送管道:制药用水输送。
②输送泵:常带变频控制。
③压力传感器:监测循环管路中压力(常与输送泵联锁控制)。
④温度传感器:监测循环管路制药用水的温度,常与换热器蒸汽或冷水阀联锁控制。
⑤电导率仪:安装于回水位置,监测循环管路制药用水的电导率。
⑥TOC 仪:安装于回水位置,监测循环管路制药用水的 TOC。
⑦流量传感器:安装于回水位置,监测回水流量。
⑧喷淋球:安装于储罐回水口,保证制药用水回流储罐时处于喷洒状态以润湿储罐。
⑨换热器:保证制药用水日常运行及消毒灭菌阶段的水温。
⑩用点阀门:用水点用水开关。
⑪冷用点降温模块(常见于注射用水系统)。