对于制药厂净化车间来说,我们需要经常对其经常消毒灭菌,这样才能保持产品的质量,制药厂净化车间的用水系统需要定期消毒以减少微生物滋生的可能。常见的消毒方法如下。
一、化学品溶液消毒
常用 5%双氧水或 1%过氧乙酸。市售的有多种不同混合液或其他化学品同样能达到消毒效果。化学消毒剂需要考虑到对管道的腐蚀以及消毒剂残留问题。
二、臭氧消毒
臭氧消毒分两种方式:连续型和间歇型。采用水电解法制备臭氧的连续型消毒中,浓度很低的臭氧(0.05〜0.1mg/L)就可以将微生物控制在很低的水平。采用水电解法制备臭氧的间歇型消毒,可能需要 0.1〜0.2mg/L 的浓度,如果系统中滋生了微生物膜或制备臭氧的工艺为空气源/氧气源方法,则需要更高的臭氧浓度。消毒完成后水中的臭氧需要用紫外灯破除。
三、热消毒
将制药厂净化车间的水处理系统加热来进行定期消毒是非常安全有效的。消毒周期取决于系统设计。
方法是纯化水分配系统中的循环处理水加热到 80°C±3°C,并将此温度保持一段经过验证的时间。
注射用水可采用纯蒸汽灭菌与过热水灭菌两种工艺。因经济、安全等特征,采用过热水灭菌
方式的企业在逐渐增多,此种方式要求系统是密闭压力系统,即将系统中水加热至 121°C 仍不汽化而保持为液态水循环以达到灭菌目的。