在药厂中,蒸汽广泛应用于制药工艺中加热、加湿、动力驱动、干燥等步骤。蒸汽是良好的灭菌介质,纯蒸汽具有极强的灭菌能力和极少的杂质,主要应用于制药设备和系统的灭菌。所以对于药厂设计来说,蒸汽系统的设计的好坏,直接关系到产品质量的好坏,下面华盛兴邦就谈下药厂设计中制药用蒸汽系统的设计。
按照蒸汽的制备方法、工艺用途等因素,制药用蒸汽大致分为工业蒸汽和纯蒸汽两种。
工业蒸汽主要用于非直接接触产品的加热,为非直接影响系统。由市政用水软化后制备的蒸汽,用于非直接接触产品工艺的加热和非直接接触产品设备的灭菌和废液废料的灭活,一般只要考虑系统如何防止腐蚀。
纯蒸汽主要用于最终灭菌产品的加热和灭菌,也常用于洁净厂房的空气加湿,属于直接影响系统,纯蒸汽通常是通过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的第一效蒸发器制备产生的。在药厂设计中,纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN 285 和 HTM 2010 标准的要求。
纯蒸汽与制药用水往往都与产品直接接触,或者直接参与工艺生产,属于直接影响系统。纯蒸汽制备与蒸馏法制备注射用水的工艺类似,纯蒸汽的冷凝水需要满足注射用水要求,这在进行药厂设计的时候,就要注意到。制药用水分配单元多采用循环管路系统,而纯蒸汽分配系统采用单向流分配。