由于工艺专业在制药厂总体设计工作中占主导地位，所以有责任向土建设计专业提供配合设计的条件和要求，作为土建专业设计的依据以保证土建专业的设计能够在工艺专业正式开展设计作业的同时开展平行设计作业。工艺专业向土建专业提供的土建设计条件由文字数据资料和条件图组成。下面华盛兴邦就谈下制药厂土建设计要求。

一、文字资料

1、制药厂的生产年限及发展远景，并注明哪些是永久性设施，哪些是暂时性设施。

2、制药厂生产规模，产品（或中间产品）品种及规格。

3、各设备荷重情况。包括设备本体重量、设备生产时运行介质可能达到的最大荷重、检修荷重、其他附属设施荷重等方面。

4、各楼层、各操作检修平台的荷重、检修荷重检修件最大尺寸及特殊防腐要求。

5、管道支架的单位荷重及对支架的要求，水平推力等参数。

6、提供区域内主要腐蚀介质情况，并提出相应的防腐要求。另外，对需防水、防震、放火、隔音、系光的局部地方均需要提出特殊要求。

7、提供车间劳动定员、工作制度、最大班人员数男、女劳动定员的比例，对生活福利设施的要求。

二、条件图

主要生产工艺配置图及土建基础条件图，必要时提供工艺流程图工艺配置及土建基础条件图应包含以下内容。

1、各楼层和操作平台平面配置图、车间剖面图。

2、设备定位尺寸及设备间的关系尺寸。

3、设备名称、型号、规格、数量、重量、电机功率等（在设备明细表中反映）。

4、设备和设备基础外形尺寸，配置标高。

5、坑槽的位置、大小、标高。

6、配电室、仪表室、维修间、生活室、工作室原料库、药品库的位置及房间大小

7、厂房扩建的部位、方向及预留场地。

8、地面污水收集、排除的集水坑，地沟的位置、走向、坡度。

9、检修、安装大门的位置、尺寸、吊装孔的位置。

10、吊车类型、轨道标高、活动范围。

11、堆放物料的名称、位置范围及荷重

12、气体管道支架、液体管道支架（钢筋混凝土支架）的位置、高度及设置在管架上的操作平台大小。

13、工序与工序之间的连续操作平台（式管桥）的位置、大小、标高。

14、委托土建设计的设备规格及要求

15、设备支架（钢筋混凝土式钢结构）的位置、高度、荷重及其要求。

16、设备基础尺寸，地脚螺栓的位置、规格、数量、伸露长度的预留孔形式的要求。

17、要求提供孔的规格、深度、数量及防腐要求。

18、设备及直径500mm以上的管道穿过楼板或者操作台的预留孔、尺寸及要求。

19、分工段提出地面污水的浓度、成分、pH值及地面防腐蚀要求

20、起重设备的类型、数量、起重量、跨距、活动范围，工作制度，操纵室的出入口位置。隔壁、楼板、平台等的预留孔位置、规格。

21、管架的基础位置、尺寸、标高及预埋板或者预埋螺栓的规格、数量、伸露长度。

在制药厂厂房设计除了提供上述条件外要求，还要注意新厂房的设计必须符合GMP要求，旧厂房改造时应从实际出发，充分利用已有的技术设施，符合因地制宜的原则。对厂区各部分建筑面积的分配比例按照GMP规范为，厂房占厂区总面积的15％、生产车间占总建筑面积的30％、库房占总建筑面积的30％、管理及服务部门占总建筑面积的15％、其他占总建筑面积的10％。同时，在设计上要达到以下要求。

1、药厂必须有整洁的生产环境，生产区的地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染。

2、生产B内酰胺结构类药品的厂房与其他厂房严格分开，生产青霉素类等药品的厂房不得与生产其他药品的厂房安排在同一建筑屋内。

3、激素类、抗肿瘤类化学药品的生产应使用专用设备；药厂应装有防尘及捕尘设施；空调系统的排气应经净化处理。

4、生产用菌毒种与非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不得在同一厂房内进行，其贮存要严格分开。

5、药材的全处理、提取、浓缩（蒸发）以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，不得与其制剂生产使用同一厂房。

6、洁净级别相同的房间尽可能结合在一起。相互联系的洁净级别不同的房间之间要有防污染措施，如设置必要的气闸、风淋室缓冲间及传递窗等。在布置上要有与洁净级别相适应的净化设施与房间，如换鞋、更衣、缓冲等人员净化设施；在有窗的厂房中一般应将洁净级别高的房间布置在内侧或中心部位，若在布置时需要将无菌室安排在外侧，最好有一封闭式缓冲走廊。全车间的人流、物流应简单、合理。避免人流、物流混杂，控制人员出入和物料运输，不得使无关人员或物流通过正在操作的区域。

7、制药厂洁净厂房操作室内的地面、墙面和顶棚等，要使用发尘最小的建筑材料。对于无菌室等洁净级别高的房间所用装修材料还须经得起消毒、清洁和冲洗。