一、制药洁净车间组成
制药洁净车间一般包括生产区、辅助生产区和行政生活区3部分,各部分的组成与产品种类、生产工艺流程、洁净等级要求等情况有关。一般化工车间的组成如图1所示,制药洁净车间的组成如图2所示。
图1
图2
二、制药洁净车间布置形式
根据生产规模、生产特点以及厂区面积、地形、地质等条件的不同,制药洁净车间布置形式可采用集中式或单体式。若将组成车间的生产区、辅助生产区和行政生活区集中布置在一栋厂房内,即为集中式布置形式;反之,若将组成车间的一部分或几部分分散布置在几栋独立的单体厂房中,即为单体式布置形式。
一般地,对于生产规模较小,且生产特点(主要指防火防爆等级和毒害程度)无显著差异的车间,常采用集中式布置形式,如小批量的医药、农药和精细化工产品,其制药洁净车间布置大多采用集中式。在药品生产中,采用集中式布置的车间很多,如磺胺脒、磺胺二甲嘧啶、氟轻松、吡诺克辛钠(白内停)、甲硝唑(灭滴灵)、利血平等原料药车间以及针剂、片剂等制剂车间一般都采用集中式布置形式。而对于生产规模较大或各工段的生产特点有显著差异的车间,则多采用单体式布置形式。药品生产中因生产规模大而采用单体式布置的车间也很多,例如,对于青霉素和链霉素的生产,可将发酵和过滤工段布置在一栋厂房内,而将提炼和精制工段布置在另一栋厂房内;又如,维生素C的生产,千吨级以上规模的车间都采用单体式布置形式。