不同国家的GMP对药厂洁净室的更衣要求不同，不同的洁净室等级对更衣的要求又不同，下面成都净化工程公司就介绍下药厂洁净室等级与更衣的关系。

一、我国GMP规定：工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求相适应，并不得混用。

洁净工作服的质地应光滑、不产生静电不脱落纤维和颗粒性物质、无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部并能阻隔人体脱落物。

二、WHO GMP规定：

1、衣服及其材质应适合加工和工作区域的要求，其穿戴方式应防止污染产品。

2、生产人员的衣服应适合所在生产区的空气级别。

3、各级别所要求的衣服说明如下

D级:头发和胡须应遮盖，应穿防护服及适合的鞋或套鞋，并应采取适当的指施避免从洁净区外带入污染。

C级：头发和胡须应遮盖，应穿戴具有高领，袖口扎紧的套装或单件，适合的鞋或套鞋，该衣服不应脱落纤维和颗粒性物质。

B级：安全帽应将头发、胡须全部盖住并将其下边放在衣领内，应配带面罩以防止微粒税落；应穿戴灭菌的无粉末的橡皮或塑料手套灭菌或消毒的袜子裤脚应塞人鞋内，衣袖应塞人手套内；防护服应不脱落纤维或微粒性物质，并应留住人体脱落的微粒性物质。

三、EU GMP：

衣物及其质量应符合加工过程和工作区级别，穿着方式应保护产品不受污染

对于各个级别衣物的说明如下；

D级:头发和其周围的胡须应该住，应该穿一般保护性服装和合适的鞋或鞋套，应采取恰当的措施防止外来的任何污染物。

C级：头发和胡须应盖住，应该穿着一身套装并有收口袖口和高脖领，适宜的鞋及鞋套，这些衣物不能掉毛和微粒状物质。

A，B级：帽子应住头发、胡须，并塞进脖领中，戴口罩以避免唾液飞溅，应该穿经过消毒的非强力橡胶或塑料手套和消毒灭菌过的鞋，裤腿应塞进鞋中，袖子塞进手套，保护服装不应产生纤维、粒状物和阻留身体散落的粒子。

从上述规定可见:

①都要求不同的级别穿不同的衣服，目的主要是“不得混用”；

②我国GMP没有按级提出服装要求；

③ WHO GMP和 EU GMP的D级和C级服装相近（C级多了扎紧袖口和高领的要求）。前者没有A级服装的规定，后者则规定A级和B级的服装要求是相同的，而且前者的A级和后者的A，B级相当；

④我国GMP要求“包盖全部头发、胡须及脚部”，则其实质应同于上述B级或A，B级；

⑤上述国外两个GMP对A，B级服装要求明指帽子“下边放在衣领内”，“裤脚应塞入鞋内”，所以实指的应是分体塞入型我国GMP认为该服装“必须包盖全部头发、胡须及脚部”，并未指明是连体型，因为分体塞入型也完全可以做到这一点。

当然，分体型以分体塞入型为好，根据《洁净厂房设计规范》编制组的测定报告，塞入型比不塞入的发尘量少3/4～4/5。