一、洁净厂房厂址选择

（1）医药工业洁净厂房位置选择，应根据下列原则经技术经济方案比较后确定：

1、 应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好的区域；

2、 应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染，水质污染，振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染区时，则应位于其最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧。

（2）医药工业洁净厂房与市政交通干道之间距离不宜小于 50m.

二、洁净厂房总平面布置

（1）总平面布置除遵循国家有关工业企业总体设计原则外，还应符合有利于环境净化，避免交叉污染等要求。

（2）厂区按行政、生产、辅助和生活等划区布局。

（3）生产厂房应布置在厂区内环境清洁，人流货流不穿越或少穿越的地方，并应考虑产品工艺特点和防止生产时的交叉污染，合理布局，间距恰当。

三废的处理，锅炉房等有严重污染的区域应置于厂的最大频率下风侧。

兼有原料药和制剂的药厂，原料药生产区应转正于制剂生产区的下风侧。

青霉素类生产厂方的设置应考虑防止与其他产品的交叉污染。

（4）危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、降温、消防措施。麻醉药品和剧毒药品应设专用仓库，并有防盗措施。

（5）动物房的设置应符合国家医药管理局《实验动物管理办法》有关规定，并有专用的排污和空调设施。

（6）厂区主要道路应贯彻人流与货流分流的原则。

洁净厂房周围道路面层应选用整体性好，发尘少的材料。

（7）医药工业洁净厂房周围宜设置环形消防车道（可利用交通道路），如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防车道。

（8）医药工业洁净厂房周围应绿化。可辅植草坪或种植对大气含尘、含菌浓度不产生有害影响的树木，但不宜种花。尽量养活厂区内露土面积。

（9）医药工业洁净厂房周围不宜设置排水明沟。