下面成都净化工程公司谈下洁净室污染源知识之来源于原材料的污染。所有进入洁净室的物料,对于有微生物限制的关键区域都是潜在的污染源。任何微生物都可以依附于未经处理的物料。很难对这些微生物做一个通用的风险评估,除非能够区分物料的来源,如植物来源、动物来源以及化学合成的物料。对于所有物料及其生产厂商进行审计评估是一个非常好的控制污染的方法,但是要完全避免可能也不太现实。对建立物料的微生物监测程序,可以保证避免物料对洁净室的潜在污染。对进入洁净室的物料进行检测是十分必要的,但是并不适用于所有进入的物料,尤其是化学合成的物料。
需要关注物料在储存和转移过程中的污染,如果外包装损害,如浸水或其它破坏,需要相关部门对物料进行专业的风险评估。
各种物料在进入洁净区前必须经过净化处理,简称“物净”。物料净化用室是物料在进入洁净区之前按照一定程序进行净化的房间。不同的物件具有不同的要求,简单的物净,一次净化即可,设于非洁净区内;复杂的净化需要二次净化,在非洁净区完成一次净化后,要求在具备一定洁净度的室内进行二次净化,此次净化一般设于洁净区或与洁净区相邻的区域。
物料净化处理过程中,其路线与人员线路应尽可能分开。一般的物净程序为:物件→前处理→消毒→控制区。如果生产流水性很强,则采用直通式物料路线,对于生产流水性不强的场合,在物料路线中间可设中间库。
(1)脱包
脱包室可非为脱外包室和脱内包室。物料脱去外包装是在脱外包室进行,此室应该设置在洁净室外侧,配有吸尘装置,并在排气口装上超净滤袋,同时对洁净区保持负压。除了排风设备,为了减少对洁净区的污染,有的脱外包室还增加净化送风设备及消毒措施,有效减低了污染。
脱内包室一般设置在洁净区内,均有净化送风设施,并要求对洁净区保持负压。有些脱内包室还使用紫外线灯照射设备加强消毒效果。
(2)传递
传递主要是指在洁净室之间的短暂非连续性传递。传递主要靠传递窗,传递窗是设在室间墙壁上的两面有门的箱体。当打开左边的窗门时,室内最多有1/2的空气被右室内的空气置换,当关上左门打开右门时,窗内又有1/2的空气被置换到右边室内,即相当于1/4左边室内的空气被置换到右边室内来。传递窗按照结构原理分为一般型、连锁性和净化型。连锁型又分为机械连锁和电子连锁,内部都可以设置紫外线灯。如果在传递中可能发生严重的交叉污染,则使用净化型传递窗。由于有净化空气循环,这种传递窗对所传递的一方总保持相对负压。如果两室间传递的品种,不会产生交叉污染,那么可以使用一般型传递窗,使用连锁型传递窗更好。当使用不连锁型传递窗时,一定要采取其它措施减少污染。使用时,通常若对方窗门未关好,本方窗门就打不开,或者增加警告性标志、灯光等提醒工作人员。
(3)传输
传输主要是指在洁净室之间做物料、物件的长时间连续的传递,主要靠传送带以及电梯来完成。通常来说,C级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级的区域。一次向C级洁净室传输的物料,只能用分段传送的方式,即在不同级别区域的传送带只负责本区域的物件传送,物件进入其它区域后,采用其它区域的传送带,此转移过程发生在洞口处,由“接力转盘”等设备完成。
传输过程中也会造成污染或交叉污染,主要是对传送带滋生的“沾尘带菌”以及在传输过程中带动空气所造成的空气污染。因此对传送口要有动态隔离设施,即有定向的气流流动。
为了减少交叉污染,用电梯传输物料时,应做到人、物不能共用一个电梯,电梯应设在非洁净区,如果电梯只能设在洁净区,电梯口应有缓冲室。