微生物污染是指因微生物产生、附着而给特定的环境带来的不良影响。如果细菌得到了必要的养料、一定量的水分和合适的温度，它们就能迅速繁殖，其繁殖速度快得惊人，从而给进行药品生产的洁净室带来危害。下面成都净化工程公司就谈下洁净室微生物污染的来源。微生物污染的来源主要有五个方面:空气、水、物料、人员和设备。

一、来源于空气的污染

空气是污染的危险携带者，天然的空气都是被微生物污染的，微生物通常依附于空气中的非活性粒子，如尘埃、皮肤屑和水滴，侵袭产品，而成为重要的污染源。空气是非营养环境，微生物不会在空气中生长和繁殖。多数微生物会在空气中死亡。厌氧菌由于氧气的存在而死亡；需氧菌由于干燥而死亡。空气中对光敏感的微生物同样会受到一定的抑制。当我们谈话、咳嗽和打喷嚏时，被污染的空气和水滴不断地从呼吸道中放入工作场所。非活性粒子是微生物的来源，同时也可以防止微生物因干燥而死亡。空气中最有可能检测到的微生物是那些芽孢菌、微球菌和真菌孢子，因为这些微生物有抵抗干燥的功能，并且会在空气中扩散。芽孢菌最有可能来源于施工和改造工作；微球菌虽然可以在尘土和污物中存活，但是更多的还是来源于人员和动物。制药生产中最主要的控制微生物污染的方式是使用洁净室，对于更为关键的情况，应使用隔离技术洁净室中的行为方式必须按照规定有效地进行，同时要对其它来源的污染进行限制，如人员、物料和水。在洁净室和隔离器中，空气的污染可以通过不同的方式控制，如过滤、稀释、压力差别和空气流。

二、来源于水的污染

水是微生物污染的一个重要来源。从理论上讲，微生物在纯水中不能生长。但是，所有的各类水，不管怎样处理（蒸馏或过滤），总会含有一定量的可溶性的有机物和盐类。正是这些可溶性的物质可被微生物利用，作为它们生长的营养源泉。革兰阴性菌即使在很低浓度的营养成分存在时，都会在水中进行生长和繁殖。这些微生物通过吸收流动水中的营养成分而形成膜和黏液，而且会定期脱落到水流中。大多数微生物在干燥固体的表面不会移动，而水生微生物可以在任何湿的地方检测到，并且这些湿的地方都是最近被润湿的。因此水是微生物的载体，同时也是微生物污染的来源。水中最有可能检测到的微生物是肠杆菌，包括大肠杆菌和沙门菌；而假单胞菌主要存在于天然水、自来水和制药用水中。

对于无菌灌装产品的洁净生产区域，是有法规要求的，即在这些区域不允许有出水口。然而，水广泛地用于制药产品、清洗剂和消毒剂的稀释。事实上在洁净室中是不可能完全没有水的，而且没水是不切实际的。含有水的液体在进入无菌灌装洁净室前要经过无菌处理，通常采用过滤来完成。在低级别的洁净室（更衣室、准备室、配料区域），水是允许的而且是必需的，这些区域存在于无菌药品生产区域并服务于这些区域。可能的话，应该使用制药级用水（如纯化水或注射用水）。