药厂洁净室工程之人员微生物控制

文章来源 成都洁净室施工 作者:成都净化工程公司 时间:2019-12-19 16:00

洁净室中的操作人员被认为是洁净室中最大的污染来源。人的外层皮肤不断地向周围环境释放粒子,是因为外层皮肤细胞连续不断地被其下的新细胞所替换。而服装与首饰等的摩擦,也会增加外层皮肤释放的粒子数量。由于工作时,人员会有更多的活动,所以释放的粒子数量也会相应增加。所以对于在洁净室中的操作人员应进行严格的管理,下面成都净化工程公司就谈下药厂洁净室工程之人员微生物控制

 

①洁净区内的人数应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。

②进入洁净室人员的登记制度。登记进入洁净室的人员数量和时间。

③人员出入的规定。人员进入洁净室前,应将拖鞋在粘尘垫上擦拭。如果在洁净室入口处有空气吹淋室,那么人员一定要通过吹淋室;人员进入洁净室后,必须根据需要进行洗手、消毒、换工作服。进入洁净室人员必须遵循规定的净化路线和程序,不能私自改变。如果洁净室的人员需要上洁净室外的厕所时,必须按照出入洁净室的程序处理,绝对不允许穿洁净服上厕所。人员离开洁净室同样应按照规定的程序洗涤、更衣、换鞋,洁净服不得带出洁净区。

 洁净室工程

④洁净室人员的教育培训。对洁净室工作人员和技术人员进行教育培训应该掌握的内容包括:洁净室内的产品所要求的洁净度;洁净室污染源及其控制;工艺操作对洁净度的影响;洁净室、产品、工作服的洁净度测定方法;净化设备和系统的使用规程,故障排除方法;本洁净室的构造和性能;安全措施;测定方法和评价方法的细则。

⑤洁净室工作人员的训练。对洁净室工作人员进行训练,主要内容包括:按照规定的方法练习脱去个人服装;按规定的方法练习穿洁净服;按规定的方法练习洗手、烘干、使用洁净室专用纸;做不拖足走路练习;做带进洁净室去皮的清洁消毒练习;练习使用洁净室的消防器材;做洁净室内紧急疏散的练习。

⑥对洁净室工作人员的特殊培训。特殊培训的内容主要是对洁净室的认识,包括:有关微生物、颗粒等的初步知识;有关洁净室及菌落数含义的基本知识;洁净空调系统的运行管理及基本概念;为维持及保证室内洁净度应采取的措施。

⑦对洁净室操作人员卫生的要求。每一个人员应该对自己个人的清洁卫生负责;对于高级别的无菌洁净室,进入前应进行淋浴、更衣;包括胡须在内的所有毛发,都应该全部遮住,并且要注意手卫生,尤其是指甲、指甲根部的卫生。

⑧从事动物组织加工处理的人员或者从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌药品生产区,不可避免,应当严格执行相关的人员净化操作规程。

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