我国基本建设管理规定现行的设计体制是20世纪50年代初期仿照前苏联模式建立起来的传统设计体制。根据规定，对大、中型生物制药工厂建设项目，药厂设计一般分为初步设计、施工图设计两个阶段；对于技术复杂或缺乏设计经验的重大项目，经主管部门和业主确定，可在施工图设计之前，增加技术设计阶段。小型项目中，技术简单的，在简化的初步设计（亦称方案设计）确定后，就可以开展施工图设计。

按国际通用的设计程序，设计基本过程包括工艺包设计（基础设计）和工程设计两个阶段。

工艺包设计（基础设计）通常是由专利商或具有工艺技术的工程公司的工艺专业主导来承担，提供工程公司作为工程设计的依据。

工程设计通常又划为工艺设计、基础工程设计和详细工程设计三部分。工艺设计由工程公司的工艺专业将专利商文件转化为工程公司设计文件，发表给有关专业开展工程设计，并提供用户审查，主导专业是工艺；基础工程设计为详细工程设计提供全部资料，为设备、材料采购提出请购文件，主导专业是工艺系统和管道专业；详细工程设计提供施工所需的所有详细图纸和文件，作为施工及材料补充订货的依据，主导专业是工艺系统和管道专业。