①随着科学技术的发展,生物制药工厂已逐步实现现代化生产,在产品结构、工艺技术、生产装置、基础理论研究等方面都有较大的突破。因此,在进行生物制药工厂工艺设计时,应反映科学技术的进步,采用先进的工艺技术和装置。
②设计工作必须认真进行调查研究,加强技术经济的分析工作,设计的技术经济指标以达到或超过国内同类型工厂生产实际平均先进水平为宜。
③生物制药工厂设计是系统工程,涉及相关的规范、规定等,在应用时,要给予正确的体现。尤其是要遵循可持续发展的原则,严格执行《药品生产质量管理规范》和标准工艺操作规程来指导设计。
④生物制药工厂设计要求设计人员应具备一定的工程(或工厂)实践经验和理论知识,要经常深入生产现场,不断总结提高,绝不能拿设计做试验,不成熟的技术不能用于设计,以免给建设单位或业主带来重大经济损失。
⑤生物制药工厂厂房应尽量做到造型简单、简洁,兼顾美观大方生物制药工厂厂房应首先做到满足生产工艺,否则会给工艺设计等专业带来极大的困难或不合理。