在对药厂进行设计时,药厂设计的人员需要对药厂的工艺知识有所了解,只有对这些工艺有所了解后,才能有针对性的进行设计,节约生产成本,提高生产质量,下面笔者就谈下药厂设计之药厂的工艺知识。
一、药厂设计之工艺技术
对于药厂设计来说,工艺技术是生产原理、生产工艺、流程、参数、制造方法、设备选型、物料、能量平衡和提出公用工程需求等全套技术的总称。工艺技术同设备联系在一起,体现项目的生产力水平,是设计是否经济合理的重要条件。药厂工艺设计人员对各种药品的工艺技术并不完全熟悉,可以通过调查、参观、查资料等逐渐掌握,药厂工艺技术上任何环节不可行或有缺陷,都会造成严重的后果。
二、药厂设计之工程方法
工程不同于科学,也不同于技术,工程强调的是解决实际问题。例如,为了提高收率应合理利用原料,并将未反应的原料返回进行循环使用;对生产过程中不参加反应的溶剂或混杂的物质需要采用合适的分离方法回收或分离,同时还要合理地进行能量回收和综合利用,以降低能耗及生产成本。除正常生产操作外,药厂设计还要考虑开停车和检修所需的各种状态以及采样、放净、排空等。只有掌握了工程方面的知识,才能为制药工艺设计奠定良好的基础。
三、药厂设计之安全措施
对于药厂设计来说,最重要的无非是安全方面的设计。生产系统可分为两类,一类是本质安全的。另一类是非本质安全的。在生物制药生产过程中使用的原料、溶剂以及生产过程中产生的中间品和成品,很多都具有易燃易爆、有毒、有害的特征,因此,生产系统易引起火灾、爆炸或中毒,而且一旦发生火灾、爆炸等事故,其灾害的范围很大,损失极其严重。此外,生物制药工厂还必须考虑大规模生产的生物安全措施,所以,对药厂工艺设计人员而言,药厂安全设计比什么都重要。虽然生物制药生产系统是非本质安全的,但设计人员仍然可将“安全设计进去,使之本质安全化。所谓本质安全化是指一般水平的操作者,即使发生人为的不安全行为,但人身、设备和系统仍能保证安全。因此,为确保生产系统安全可靠,药厂工艺设计人员必须全面了解生产过程中涉及的易燃易爆、有毒有害和腐蚀性物质的性质、数量、生产条件及危害程度,熟悉有关设计规范、规定。有条件的,可去相关药厂进行实地调研,在设计中采取积极的预防和保护措施,消除或减少不安全的因素,选择合适的方法,达到安全第一的目标。
四、药厂设计经验
当药厂设计者接受一个工艺设计项目时,从何入手,如何少走弯路,提高效率?一方面需要工艺、工程和安全的知识,另一方面也需要设计经验,两方面结合起来,才能做到设计合理。从这个意义上说,设计人员经常接触实际,积累经验是很有益处的。闭门造车,是做不出符合实际的设计的。当然要做好工艺设计,不仅需要实践经验还要掌握设计内容、方法、步骤和技巧。并且通过学习、实践、逐渐掌握,不断地积累设计经验,才能收到良好的效果。