下面笔者就谈下药厂设计装修之洁净室的温度和湿度。《药品生产质量管理规范》指出:洁净厂房的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应。无特殊要求时，温度宜控制在18～26℃，相对湿度宜控制在45％～65％。低值是冬季采用的数据，高值是夏季采用的数据。事实上，对生物制药工厂洁净室而言，其温度和湿度达到什么程度才能保证药品的生产质量，同时使操作工人感到舒适，取决于三个因素:药品生产工艺要求、人体舒适感和室外环境条件。首先，某些特殊剂型的药品生产，对其生产和储存的环境条件有专门的要求，如粉针剂、散剂、片剂、胶囊剂等。在制备粉针剂、散剂时要求分装室的相对湿度控制在药物混合物的临界相对湿度（CRH）以下，片剂、胶囊剂生产过程中制粒、压片、分装或灌装等相对湿度的控制也有这样的要求。中药原料对湿度比较敏感，片剂、冲剂颗粒都有很强的吸湿性。胶囊剂特别易受温度和湿度的影响，高湿度（相对湿度大于60％、室温）易使包装不良的胶囊剂变软、变黏、膨胀，当温度高于室温，相对湿度大于45％时会产生更快更明显的影响，直至发生熔化。其次，当生产工艺无温度、湿度特殊要求时，洁净室的温度、湿度取决于人体的舒适感。第三，洁净室的温度、湿度控制应与室外环境参数有关。我国地域宽广，南北东西气候相差较大，东部、南方温度和湿度相对较高，西部、北方温度和湿度相对较低。因此，当产品和工艺无特殊要求时，洁净室内的温度和湿度控制应充分考虑南北东西各方人士的生活习惯。