药厂厂房发酵系统配管设计

文章来源 成都药厂设计装修 作者:成都制药工厂设计 时间:2020-01-19 16:24

一、药厂厂房发酵系统无菌空气系统

药厂发酵生产所用菌种一般为好氧菌,只有保证培养液中一定的溶解氧,菌种才能正常生长及有效生产,因此无菌空气的连续供应是十分必要的。无菌空气一般由空压站供给已除油除水的压缩空气,至药厂发酵厂房压力约0.2MPa。压缩空气经车间总过滤器初滤后进入车间,分别经预过滤及精过滤(过滤精度0.01μm)进入种子罐、发酵罐。对于由药厂厂区空压站集中供气的发酵车间,由于空气经长距离输送温度降低,相对湿度增大,而总空气过滤器及预过滤器的过滤介质一般均为亲水性滤材,空气中湿度过大会使过滤效率降低,因此,在进车间总过滤器前一般需加设套管加热装置,使空气温度升高至适当温度再进入车间过滤系统。车间内每一级种子罐和发酵罐的空气管路均为独立主管(由车间主管引出的次主管),然后分别经无菌过滤后进入单台设备。补料系统用无菌空气一般不与种子罐或发酵罐共用次主管系统,亦由车间主管接出次主管经无菌过滤后至补料设备。考虑到补料系统的运作基本是连续的,设计时应根据生产要求的灭菌频次及补料种类、补料操作特点决定补料用空气过滤器系统的数量。

 药厂厂房设计

二、药厂厂房发酵系统灭菌蒸汽系统

灭菌处理过的培养基和无菌压缩空气是发酵生产的两大基本要素,而蒸汽灭菌系统则是整个生产无杂菌化的有力保障。饱和蒸汽主要用于工艺设备和管路系统(包括空气过滤器)的灭菌及物料(包括培养基和发酵过程补料)灭菌。作为灭菌用蒸汽,其接入设备和管路的基本原则就是要使设备及管路在灭菌过程中不留死角且排气顺畅。而且,由于发酵生产是连续的,而灭菌操作是间歇性的,配管设计时一定要保证灭菌操作时不致影响其他设备的正常生产。空气过滤系统由于预过滤器耐温、耐湿性能不足,蒸汽灭菌配置时,一般只对无菌空气精过滤器进行灭菌,而与预过滤器设阀门隔开。

 

三、药厂厂房发酵系统管道连接方式

药厂厂房的发酵过程管道连接方式有三种:螺纹连接、法兰连接和焊接。螺纹连接不得用于发酵过程无菌管道,因为无菌管道会因加热灭菌和震动使活接头接口松动,使密封面不严密。法兰连接方式密封可靠,压力、温度的适用范围比较广,必须注意的是垫片的内圆必须和法兰内径吻合,以增加管道热膨胀时严密性。此外,垫片的内圆过大或过小易积存物料,造成堆积,形成死角。接触料液的管路,其法兰垫圈不要用石棉板材质,因其在使用过程中会发生老化分层现象而形成死角,最好采用耐腐蚀且光滑的聚四氟乙烯材质。焊接方式连接无菌管道效果很好,但焊口要求光滑、严密。无缝钢管和不锈钢管的弯头用冷弯成形为好,因为灌砂热弯的弯头部分内壁比较粗糙,易形成死角。热弯管在安装前须仔细清砂。

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