一、多肽与蛋白质类药物概述

1、多肽类药物

多肽类药物习惯上常指多肽类激素。一般将50个或50个以下氨基酸残基组成的化合物列入多肽。依据多肽类药物的作用和分泌部位分为:加压素及其衍生物、催产素及其衍生物、促皮质素及其衍生物、下丘脑垂体肽激素、其他激素和活性肽（如胸腺素、胰高血糖素、降钙素等）。

2、蛋白质类药物

按蛋白质分子的对称性分为球状蛋白质和纤维状蛋白质；按溶解性质与结构内容的结合分为单纯蛋白质、硬蛋白质和结合蛋白质；按其有无生物活性分为活性蛋白质和非活性蛋白质。依据蛋白质类药物的分子组成分类如下

①单纯蛋白质 人白蛋白、丙种球蛋白、鱼精蛋白、胰岛素、生长激素、催乳素、明胶等。

②结合蛋白质 促甲状腺素、促黄体激素、促卵泡激素、绒毛膜促性激素、垂体促性激素、血清促性激素、胃膜素、硫酸糖素、干扰素等。

药用植物蛋白有天花粉蛋白、蓖麻毒蛋白、相思豆毒蛋白等。

3、细胞因子

细胞因子依据其调节效应分为如下两类。

①细胞生长刺激因子 细胞集落刺激因子、表皮生长因子、成纤维细胞生长因子、神经生长因子、白细胞介素、骨生长因子等。

②细胞生长抑制因子 干扰素a、干扰素干扰素、肿瘤坏死因子a、肿瘤坏死因子B、转化生长因子、肝增殖抑制因子等。

二、多肽与蛋白质类药物生产工艺

1、提取 多肽及蛋白质类药物均属天然大分子化合物，主要来源于动物、植物和微生物。生化制药上，多从天然生物材料中经提取、纯化等工艺制得。一般的步骤是:选择适宜的生物细胞、组织和器官作原料，进行细胞破坏、组织粉碎和脱去脂肪，供提取用。

2、纯化 纯化就是将目标蛋白质与其他非蛋白质类杂质及各种不同的蛋白质分离开来。纯化方法需利用分子形状与相对分子质量大小、电离性质、溶解度及生物功能的专一性差别，使蛋白质达到药用质量标准。

3、蛋白质工程技术 蛋白质工程是应用物理化学或生物学的方法制造非天然蛋白质或多肽的新技术，包括蛋白质的化学修饰、合成，人工定向设计非天然基因，以及基因定点突变技术制造特定基因、通过宿主细胞表达创造人工蛋白质和多肽类药物亦称第二代基因工程。主要产品有干扰素a、干扰素B、干扰素、重组人胰岛素、重组人生长激素等。