一、药厂设计之发酵车间组成
发酵车间一般由下列部分组成。
①各生产工段:配料工段、发酵工段等。
②化验室和种子制备的操作室、无菌室、摇瓶培养室等。
③变电室、配电室。
④动力间(如真空泵房、空调机房、特殊用途的空压机房)。
材料间、机修房等。
⑥车间办公室、车间资料室、车间会议室、工人休息室、更衣室、浴室和厕所等
二、药厂设计之发酵车间工艺设备布置
药厂发酵车间大多采用框架结构、多层厂房,通常为长方形。发酵车间可按一级种子罐、二级种子罐、发酵罐的工艺流程顺序进行布置。中小型发酵车间(发酵罐≤30m3)可将种子罐、发酵罐及附属的补料罐、消沫剂罐等都布置在同一层楼面上。大型发酵车间由于发酵罐体积大、台数多,往往将种子罐、发酵罐及附属的补料罐、消沫剂罐等分层布置。为便于生产操作,在发酵罐的操作楼面上,大多数发酵车间都设有仪表控制操作室以进行集中控制操作。厂房的高度需要综合考虑设备的起吊高度,搅拌轴、立式蛇管、电机、减速机的检修或装卸的要求,通风的要求和起重设备的安装位置。由于发酵罐是车间体量最大的设备,所以通常可根据发酵罐的高度来决定立面布置和楼面的高度。大型发酵罐一般安装于一层地面,穿过二层、三层楼板,并以三层为操作面。一般50m3发酵罐操作层层高为6m左右。车间宽度也需考虑设备横向进出、修理更换和操作的位置以及通行的要求。发酵罐一般布置在室内,无菌要求严格,一般沿车间长度方向呈一字形排列布置,稍靠墙;或沿车间两侧呈两条直线排列布置,人员背光操作。发酵罐离墙距离大于1000mm,小型发酵罐罐距一般大于1000mm,大型发酵罐罐距大于2000~3000m,底离地面的距离大于500mm。发酵罐罐前应留出1.5~2.0m的操作面和通道。罐顶人孔离楼面距离800mm为宜。
为充分利用空间,有时发酵车间也可采用两种不同的层高进行布置。在发酵罐区域采用两层/三层,此外的区域采用三层或四层。如发酵罐两层布置,一层为6m,二层为6m;如其他区域采用三层结构,层高可分别为5m、3m、3m,三层结构区域可考虑设置机修、化验室、种子制备室、空调机房、变压器室、配电室、车间办公室、资料室及更衣室、卫生间、洗衣房、门厅等辅助间。在发酵罐区域一层布置配料、物料存放、空气处理、循环水站等设备,发酵罐区域二层布置种子罐、补料罐、消沫剂罐、空气过滤器等。
此外,发酵车间工艺设备布置时还应该考虑如下几点。
①接种管道尽量短,并易于消毒。
②化验室、种子制备室靠近小罐侧,以减少震动对分析仪器的影响。
③种子制备室内设有摇瓶培养室、恒温室、无菌室、菌种储存间、消毒灭菌间、操作准备间及物料净化设施。无菌室是进行接种或进行无菌试验的专用房间,室内要求达到10000级洁净度的要求。无菌室内布置有100级垂直层流净化工作台,操作区域局部为100级洁净度,能满足无菌操作的要求。无菌室层高通常为2.4~2.8m。摇瓶培养室要求洁净、适当通风,因菌种培养的特殊性,其区域宜为一个相对独立的区域,与其他生产环境分开。同时宜设独立的空调系统,且其进风口远离其他空调系统的排风口。