下面笔者谈下药厂设计之注射用水的储存。储罐必须保证排水通畅、彻底,避免有沉淀物积存,排水阀要采用不锈钢卫生隔膜阀储罐材质应采用316L低碳不锈钢。而不直接与工艺用水接触的部件、零件则可以使用304L不锈钢材料制造。储罐的罐盖、人孔和罐底阀门等零部件的设计应方便拆卸、方便清洗储罐顶部需设置喷淋装置(喷淋球或喷淋管),以便必要时进行在线清洁。对于药厂设计来说,注射用水储罐应装配0.22μm不脱落纤维的疏水性呼吸过滤器,并且过滤器的不锈钢外壳应设有蒸汽夹套,以保证过滤器内的温度在露点以上。对于药厂设计来说,注射用水储罐要具有必要的检测、取样口。储罐应设有液位计量装置,如洁净电容式液位传感器、超声波液位传感器等。储罐应考虑清洗和灭菌设施。灭菌的方法包括:化学法、过热水法、饱和蒸汽法。当采用纯蒸汽做在线灭菌时,必须使用耐压的储罐,储罐应安装安全阀。近来有人采用臭氧发生器对储罐进行灭菌也完全可以达到蒸汽和化学药剂灭菌的效果。
对于药厂设计来说,注射用水储罐应采用圆形或球形结构,内壁采用电抛光并钝化处理,以使储罐的内表面粗糙度达到Ra=0.6μm的标准。保证注射用水在80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放,注射用水储罐必须要有加热或降温设施。
对于药厂设计来说,为保证注射用水的新鲜程度,注射用水储罐的储水量不宜超过6h用水量。为保证蒸馏水机故障或维修期间生产用水的需要,注射用水储罐最好能满足最大量时用水量的2~4倍。
对于药厂设计来说,为满足产品的特殊需要,储罐可以设置高纯氮充氮保护功能,充氮量可自动调节,氮气不断充入,使储罐内部始终略为保持正压。当用水量大时,充氮量加大;用水量小时,充氮减少。