药厂设计之制药工程设计的基本要求

文章来源 成都药厂设计装修 作者:成都制药厂房设计 时间:2020-02-24 15:30

下面笔者谈下药厂设计之制药工程设计的基本要求。制药工程设计是根据各类产品的特点对药物的生产厂或生产车间进行的设计。尽管各类药物工艺设计细则不尽相同,但均遵循下列基本要求:

(1)严格执行国家有关规范和规定以及国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(GMP)的各项规范和要求,使生产环境、厂房与设施、设备、工艺布局等方面符合GMP要求

(2)环境保护、消防、职业安全卫生、节能设计与工程设计同步,严格执行国家及地方有关的法规、法令。

(3)对工程实行统一规划,合理使用工程用地,并结合医药生产的特点,尽可能采用联片生产厂房一次设计,一期或分期建设。

药厂设计

(4)设备选型宜选用先进、成熟、自动化程度高的设备。

(5)公用工程的配套和辅助设施的配备均应以满足项目工程需要为原则,并考虑与预留设施与发展规划衔接。

(6)为方便生产车间进行成本核算和生产管理,一般各车间的水、电、气(汽)、冷量单独计算。仓库、公用工程设施、备料以及人员生活用室(更衣室)统一设置,按集中管理模式考虑。

随着科学技术的发展,制药业已经逐步实现现代化生产,在产品结构、工艺技术、生产装置、基础理论研究等方面都有较大的突破因此,在进行制药车间工艺设计时,应反映科学技术的进步,采用先进的工艺技术和装置。

返回顶部