气雾剂生产对制药净化车间的洁净等级要求
将药物和适宜的抛射剂一起装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂称为气雾剂。按分散系统的不同，气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型三大类。气雾剂在使用时可借抛射剂的压力将药物定量或不定量地......
粉针剂生产对制药净化车间的洁净度等级要求
粉针剂为注射用无菌粉末的简称，临用前用灭菌注射用水或适宜的灭菌溶剂溶解后注射。凡对热不稳定或在水溶液中易分解失效的药物，如某些抗生素、酶制剂及生化制品，由于不能制成一般的水溶性注射剂或不宜加热灭......
口服液剂生产对制药净化车间的洁净度等级要求
最终灭菌口服液剂的主要生产工序包括称量、配制、过滤、洗瓶和盖、灌装、封口、灭菌、灯检、包装和入库等，其生产工艺流程及对环境的洁净等级要求如图1所示，其中称量、配制、过滤、精洗瓶和盖、灌装封口等工......
注射剂生产对制药净化车间的洁净等级要求
一、可灭菌小容量注射剂生产对制药净化车间的洁净等级要求 可灭菌小容量注射剂是指将配制好的药液灌入小于50mL安瓿内封口后，采用蒸汽热压灭菌法制备的灭菌注射剂，又称为小针剂或针剂。可灭......
胶囊剂生产对制药净化车间的洁净等级要求
一、软胶囊剂生产对制药净化车间的洁净等级要求 软胶囊剂的主要生产工序包括配料与熔胶、制丸、洗丸、干燥、检囊、分装、包装和入库等，其生产工艺流程及对制药净化车间的洁净等级要求如图1所......
片剂生产对制药净化车间的洁净等级要求
片剂的主要生产工序包括配料、造粒、干燥、整粒与总混、压片、包衣、分装、包装和入库等，其生产工艺流程及对环境的洁净等级要求如图1所示，其中配料、造粒、干燥、整粒与总混、压片、包衣和分装等工序应在不......
