医药厂房的设计施工和验收
医药厂房项目建设单位(甲方)应根据批准的基建计划和设计文件,努力创造良好的施工条件,并做好施工前的各项准备工作。例如,提出物资和设备申请计划、落实建筑材料来源、办理征地拆迁手续、落实水电及道路等......
医药厂房的初步设计
医药厂房初步设计是以大量的图、表和必要的文字说明完成的,一般应包括以下内容。 一、总论概述工程项目的设计依据、医药厂房设计规模、医药厂房设计原则、建设地点、产品方案、生产方法、医药厂......
制药厂制药设备应具有的功能
从GMP的角度,制药厂制药设备应具有以下功能。 一、净化功能 洁净是GMP的要点之一,对设备来讲包含两层意思,即设备自身不对生产环境形成污染以及不对药物产生......
制药厂设备的使用和清洁
1、主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。 2、制药厂生产设备应当在确认的参数范围内使用。 3、应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备。制药厂生产设备清洁的操作规程应......
GMP对制药设备的要求
GMP对直接参与药品生产的制药设备作了指导性的规定,如设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护以及必要时进行的......
制药厂中制药设备的分类
药品生产企业为生产药品所采用的各种机械设备统称为制药设备。GB/T15692-2008将完成和辅助完成制药工艺的生产设备统称为制药机械。从广义上说制药设备和制药机械所包含的内容是相近的。根据GB......