药厂最终灭菌小容量注射剂车间设计原则
1、在药厂设计中,最终灭菌小容量注射剂生产过程包括原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质检、包装等步骤,按工艺设备的不同类型可分为单机生产工艺和联动机组生产工艺两种。 ......
药厂车间设计之注射剂的类型有哪些
下面笔者将给用些篇幅给大家介绍下注射剂车间设计的内容,在介绍这些内容之前,笔者要先介绍下注射剂的类型,这样在进行药厂设计时,大家才能有针对性的进行设计。 注射剂系指将药物制成供注入体......
制药厂固体制剂综合车间设计
1.制药厂固体制剂综合车间 在药厂设计中,由于片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段工序一样,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备的......
制药工序对药厂设计的特殊要求
一、制药厂备料室的设置 由于综合固体制剂车间原辅料的处理量大,所以在进行药厂设计时应设置备料室,并布置在仓库附近,便于实现定额定量、加工和称量的集中管理。生产区用料时由专人登记发放,......
制药厂口服固体制剂车间GMP设计原则及技术要求
药厂设计在固体制剂车间设计中起到核心作用,直接关系到药品生产企业的GMP验证和认证。所以在紧扣GMP规范进行合理布置的同时,药厂设计应遵循以下设计原则和技术要求。 ......
药厂设计之GMP的再验证
对于药厂设计来说,所谓GMP的再验证,系指一项生产工艺、一个系统或设备或者一种原材料经过验证并在使用一个阶段以后旨在证实其验证状态没有发生飘移而进行的验证。 根据再验证......