药厂净化车间布局设计的注意事项
在药厂净化车间布局设计中,包括工艺设备布置在内的整生产区域工艺布局设计,对于药品生产企业实施 GMP 有着重要作用。而 GMP 所要求的药厂净化车间布局设计要做到“工序衔接合理,人流物流分开”、......
药厂设计之原料药工艺流程设计
在药厂设计中,原料药的生产即通过化学合成、细菌培养或发酵提取、天然资源回收,或通过以上工艺的结合而得到目标成分,按照制备工艺分为化学合成原料药、发酵类原料药和动植物提取类原料药,按照产品特性分为......
药厂设计之仓库的设计
药厂仓库设计是药厂设计的重要部分,物料的质量对产品的质量有直接的影响,对于药厂设计来说,通常以仓储需求、存储条件、GMP要求三个方面为基础,结合药品生产企业肖身的特点,考虑消防、安全性等因素,对......
药厂设计之仓储与运输的注意事项
无论对于任何工厂来说,产品与原料的仓储及运输方式的设计都是整个工厂设计的重要环节,药厂也是一样。对于药厂设计来说,制药产品应按照其稳定性研究数据来设计存储与运输条件。对于温度/湿度等有严格要求的......
药厂净化车间设备的清洁流程和要求
对于药厂净化车间中的设备来说,不管采用何种清洁方式,何种清洁剂和清洁参数,都必须制定一份详细的书面规程,规定每一台设备的清洁程序,从而保证每次清洁操作都能以相同的方式实施清洁,并获得相同的清洁效......
药厂净化车间设备清洁剂的选用标准
之前笔者介绍了药厂净化车间设备的清洁方式,本篇我们谈下药厂净化车间设备清洁剂的选用标准。 对于药厂净化车间中的设备来说,使用的清洁剂应能有效溶解残留物,不腐蚀设备,......