制药厂净化车间的过滤器检测的主要依据是下列4个国家标准:《空气过滤器》(GB/T142952008);《高效空气过滤器》(GB/T113554-2008));《高效空气过滤器性能试验方法-效率和阻力》(GB/T6165-2008);《核级高效空气过滤器》(GB/T17939-2008)。
(1)空气过滤器的分类。国家标准中将空气过滤器按其过滤效率分为15个等级:粗效四个等级(C4,C3,C2,C1);中效三个等级(Z3,Z2,Z1);高中效(GZ);亚高效(YG);高效(A,B,C);超高效(D,E,F)。空气过滤器最重要的技术指标是过滤效率和阻力。
(2)过滤器过滤效率的检测。过滤器过滤效率的检测主要参照GB/T6165-2008进行。标准中将钠焰法作为进行高效空气过滤器及滤料效率检测的基本方法,将计数法作为进行超高效空气过滤器及滤料效率检测的基本方法。
(3)过滤器的检漏。过滤器的检漏主要依据是1S014644.3国际标准和GB50591-2010
1)过滤器泄漏的种类。过滤器的检漏尤其是高效过滤器的检漏是一项重要又复杂的工作。因为过滤器泄漏的因素是多样的,检漏时间和方法是不同的。过滤器的泄漏主要有四种情况:过滤材料缺陷的泄漏;过滤材料损伤的泄漏;过滤材料与边框连接处的泄漏;边框与风道连接处的泄漏。
过滤材料缺陷的泄漏是过滤材料研究、生产单位的事,对于过滤器生产厂家只是选择与验收的问题。过滤材料与边框连接处的泄漏是过滤器生产厂家需要考虑的问题,对于洁净室建造单位只是选择与验收的问题。边框与风道连接处泄漏是洁净室建造单位需要考虑的问题。过滤材料损伤的泄漏则是过滤器生产厂家、洁净室建造单位、洁净室使用单位都需要考虑的问题。
2)过滤器检漏的规则
①过滤器检漏的目的。过滤器检漏的目的是发现泄漏的过滤器,以便修补或者报废更换,从而消除泄漏,保证洁净室达到应有的洁净度。
②出厂检验。出厂检验有两种做法。第一种做法是出厂前对每个过滤器都进行检漏,第二种做法是对每批产品进行抽检。
建议:根据产品质量管理常规,采用较严格的抽检。抽检的数量一般取生产数量的平方根。如果抽检不合格,应扩大抽检。扩大抽检不合格,应停产整顿。
③安装后的检验。安装后的检验有三种做法第一种做法是每个都检漏,第二种做法是抽检,第三种做法是不检漏。
建议:如果洁净室的洁净度达到等级要求安装后的过滤器可以不检漏。如果个别部位的洁净度达不到要求,对于有可能影响这个部位的过滤器进行检漏。发现泄漏时,针对泄漏点消除泄漏,使洁净室的洁净度达到要求。
④安装后的过滤器检漏是否要喷射标准气溶胶。安装后的过滤器检漏也有两种做法:第一种做法是喷射标准气溶胶,第二种做法是不喷射标准气溶胶。
建议:为了防止污染,尽可能不喷射标准气溶胶。