对于药厂设计来说,药品生产实施 GMP 最重要,最根本的目的是要确保药品的质量。为确保这一个总目标的实现,在硬件建设上应采取各种措施,包括药厂设计、厂址选择、总图布置、厂房建设、工艺布局、设备设计选型、净化空调、给排水、电气等方面的工作,使药品在生产过程中避免产生混杂、差错,受到外界环境和操作人员污染以及药品之间相互交叉污染。下面华盛兴邦谈下药厂设计中人流物流设计的注意事项。

从目前国内药品制作装备水平来看,特别是原料的精制、干燥、包装和固体制剂生产还不可能全部达到全封闭、全机械化、全管道化输送、物料运送离不开人搬运的水平。大量物料、中间体、内包材料的运搬、传递是人工操作完成的,即人带着物料走。所以在实际上是难以设计出一条只运物不走人的通道。对于药厂设计来说，至于洁净区与一般生产区之间开门的多少,厂房对外界开门的多少,只要符合国家有关安全、防火、劳动保护等有关规定和满足生产要求外,门开得越少越好。洁净区的入口,只要进入的物料不会互相污染,没有必要多设入口。至于一般生产区,就仓库来讲,除特殊要求外,一般对仓库的温度、湿度及空气中灰尘也应进行有效控制。对外开门越多，受外界环境污染、昆虫小动物进入的可能性变越大。一般生产区内,药品或内包材料均是有包装的,而且有明显的标志,一般情况下,人与物,物与物之间不会产生污染,所以没有必要设各自的专用通道。而所谓的“人流物流分开”、“避免人流物流交叉”,并不是在形式上设置两条各自独立的、无交叉点的通道,而是要求在药厂设计中采取相应的措施、避免人对物料、外界环境对物料和物料之间产生交叉污染。